[研究背景]欧美等发达国家对于乳腺癌伴发抑郁障碍的研究已有近30年的历史,在应用国际通用抑郁量表方面极为成熟。在中医领域类似研究甚少,以《中医辨证诊疗常规》或者沿用国际通用抑郁量表进行疗效判定。根据《中医辨证诊疗常规》判定疗效欠客观,目前应用于临床并被公认的国际通用量表基本由欧美研究人员制定,反映西方文化及价值观,并不完全适用于我国患者,不能体现中医的特色和治疗优势。以一般人群评定量表测定特殊人群乳腺癌抑郁障碍患者,缺乏针对性。有必要制定反映中医药治疗特色的量表。　　 [研究目的]参照国际通用量表研制的程序化方法,在中华文化背景下和中医理论指导下,立足于中医学基本特点和优势,编制符合我国国情、具有中医内涵的乳腺癌术后抑郁障碍中医量表,初步应用于中医团体情志疗法干预后的疗效判定,完善乳腺癌术后抑郁障碍中医药疗效评价体系。　　 [研究方法]本课题采用结构化的决策方法来编制乳腺癌术后抑郁障碍中医量表,通过文献调研、专家咨询、预试验和研究小组讨论形成条目池,建立的预调查表对采用BDI、M.I.N.I.评定两步筛查法筛查2007年10月至2010年2月间来上海中医药大学附属龙华医院乳腺科门诊就诊的女性乳腺癌术后抑郁患者进行临床试用。采用专家咨询Delphi法、判别分析法、离散趋势法、相关系数法、克朗巴赫α系数法、重测信度法、逐步回归法七种方法进行条目筛选。修订形成的正式量表进行可行性、信度、效度的检验,并初步应用于中医团体情志疗法干预乳腺癌术后抑郁障碍患者,以HAMD疗效评价为标准,考察该量表的反应度。　　 [研究结果]由文献调研结果的76个条目组成粗表,经预试验、咨询专家,形成包含心理、功能、躯体3个领域,57个条目的乳腺癌术后抑郁障碍中医量表预调查表。在临床试用后条目筛选修订的正式量表包括3个维度,36个条目:心理状况(8个条目)、功能状况(5个条目)、躯体状况(23个条目),量表考评结果为可行性100％,重测信度0.949、Cronbacha系数为0.717,以HAMD金标准的效标效度0.502,因子分析结构效度与量表的结构与理论构想的基本相符合。本量表在乳腺癌术后抑郁和非抑郁患者中量表总分和各维度的差异均有显著性意义(P＜0.001),在中医情志疗法干预后的治疗组总分及各维度较治疗前均有显著性降低(P＜0.01),与HAMD疗效评价结果存在一致性,相关性较强。　　 [研究结论]　　 1)本课题研制的《乳腺癌术后抑郁障碍中医量表》具有良好的效度、信度和反应度,可以用于乳腺癌术后抑郁障碍中医药研究。　　 2)经两步筛查法确诊505例上海中医药大学附属龙华医院就诊的乳腺癌术后女性患者的抑郁障碍患病率为19.8％,乳腺癌术后抑郁障碍的危险因素包括性格内向、低个人月收入和复发转移。　　 3)初步尝试针对中国乳腺癌术后抑郁障碍患者的中医团体情志疗法,能明显改善患者抑郁情绪,提高整体生活质量。