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目的:1.本文通过对近十年期治疗慢性乙型病毒性肝炎(Chronic hepatitis B,CHB)的相关文献进行整理归纳,分析CHB证候类型的分布结构以及其常用治法、方药的处方用药规律特点,为CHB的中医证候类型、治法方药的规范化方案的制定及临床应用提供参考依据。2.通过系统评价的方法,探讨中药复方治疗CHB的有效性和安全性,证实中药复方在CHB治疗中的有效性及优势,为临床辨证治疗CHB及选方用药提供方向和路径。方法:1.我们检索了近10年来中医药治疗CHB的相关文献,数据库范围:中国知网(China national knowledge internet,CNKI)、维普(Vip database,VIP)、中国生物医学文献服务系统(China biomedical literature service system,Sino Med)、万方数据库、中国科学引文数据库(CSCD)、美国国家医学图书馆医学文献库(National Library of Medicine,MEDLING)、PubMed、Cochrane 图书馆、EMbase、Web of Science。2.以“慢性乙型肝炎”为检索词,“中药复方”或“中医药”为二次检索词,对不同治疗方法所选用的方剂名称和频次、相关中医病因、治疗分布和方剂应用信息进行整理和总结、处理和分析。3.通过Meta分析探讨中药复方治疗CHB的有效性和安全性。通过检索中英文数据库,中文数据库:CNKI、Sino Med、VIP、万方数据库,外文数据库:PubMed、Cochrane Library、Web of Science及EMbase。检索时限:从建立数据库截止到2022年06月18日。以“慢性乙型肝炎”、“CHB”、“黄疸”、“胁痛”、“积聚”、“中药复方”、“中医药”、“汤药”、“草药”、“随机”、“对照”、“RCT”、“CCT”、“盲法”等为检索词,按照纳排标准筛选文献,采用RevMan5.3对文献的方法学质量进行评价,采用Stata14.0软件进行结果分析。结果:1.“肝胆湿热、肝郁脾虚、阴虚湿热、肝郁气滞、肝肾阴虚、气滞血瘀”是CHB的常见临床证型,这一证型结构结果与当今“慢性乙型肝炎中医药防治指南”基本吻合,为临床辨治方向提供了依据。2.“清热化湿、健脾益气、疏肝和胃、益气养阴、活血化瘀”是CHB的常见治法。其治法结构体现了目前临床治疗大法和基本方向。3.“逍遥散、茵陈蒿汤、甘露消毒丹、柴胡解毒汤、清肝活血汤、龙胆泻肝汤、解毒饮、蒿芩清胆汤、柴芍六君子汤、柴平汤及参苓白术散”是CHB的常用治疗方剂,大体体现了古代经方和经典方剂在CHB临床有效应用的价值。4.针对CHB六种常见证型常用药物分别为:①肝胆湿热证中频次前10位的药物为:茵陈、甘草、栀子、茯苓、白花蛇舌草、大黄、厚朴、五味子、板蓝根、苍术;②肝郁脾虚证使用频率前10名药物如下:柴胡、白术、白芍、当归、丹参、党参、陈皮、佛手、半夏、川楝子;③阴虚湿热证中使用频率前10位的药物如下:白芍、车前子、甘草、生地黄、半枝莲、丹参、虎杖、茵陈、苦参、苍术;④肝郁气滞证使用频率前10位的药物如下:白术、柴胡、当归、甘草、白芍、薄荷、茯苓、生姜、板蓝根、川楝子;⑤肝肾阴虚证使用频率前10位的药物如下:白芍、当归、枸杞、茵陈、丹参、生地、白花蛇舌草、龟甲、旱莲草、女贞子;⑥气滞血瘀证使用频率前10位的药物如下:当归、白芍、柴胡、丹参、白术、甘草、鳖甲、黄芪、板蓝根、赤芍。5.CHB临床治疗常用药物种类及频次如下:36种补虚药,37种清热药,15种利水渗湿药,15种活血化瘀药,8种理气药,6种化痰止咳平喘药,6种解表药,5种化湿药,5种收涩药,5种消食药,3种平肝息风药,3种祛风湿药,3种止血药,2种温里药,2种开窍药,1种泻下药,1种安神药,1种驱虫药,1种攻毒杀虫止痒药。在以上常用药物中,出现次数较多的具体药物如下:甘草使用次数高达3060次,占所有用药使用频次的4.94%,白芍使用次数为2825次,占所有用药使用频次的4.56%,柴胡使用次数为2770次,占所有用药使用频次的4.47%,丹参使用次数为2673次,占所有用药使用频次的4.31%,茵陈使用次数为2545次,占所有用药使用频次的4.10%。这一结果归纳了目前CHB常用药物的分类和使用频次,为凝练治疗CHB方药和组建新方奠定了重要基础。6.CHB用药在四气五味归经方面,以寒性、温性、平性为主,五味以苦、甘、辛为主,归经主要以归肝、脾、心经为主。其性味归经理论为辨治组建新方提供了参考。7.此次Meta分析共纳入37项研究,涉及4435例患者,结果显示:①中药复方治疗较常规西药更有利于改善CHB患者相关肝功能指标:血清谷丙转氨酶(Alanine aminotransferase,ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(Aspartate transaminase,AST)、总胆红素(Total bilirubin,TBIL)、肝纤维化四项:透明质酸(Hyaluronic acid,HA)、Ⅲ型前胶原(Type Ⅲ procollagen,PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Type ⅳ collagen,Ⅳ-C)及层粘连蛋白(Laminin,LN),差异有统计学意义(P<0.05)。②中药复方或联合西药在CHB治疗的有效率、HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴情况优于常规西药,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.本研究发现,CHB的常见证型如下:肝胆湿热、肝郁脾虚、阴虚湿热、肝郁气滞、肝肾阴虚、气滞血瘀;常见治法分别为清热化湿、健脾益气、疏肝和胃、益气养阴、活血化瘀等,这一结果为临床辨治CHB提供了治则方向,并为进一步制定优化CHB中医辨治方案提供了参考依据。2.总结归纳得出的目前临床治疗CHB的常用经典方剂有逍遥散、茵陈蒿汤、甘露消毒丹、柴胡解毒汤等10余种,为进一步验证古方的效用和扩大应用于临床治疗提供了参考。3.CHB常用药物的分类和使用频次及性味、脏腑归经的结果,为凝练治疗CHB方药和组建新方奠定了重要基础。4.本研究结果表明,中药复方在改善CHB临床症状、改善肝功能和肝纤维化指标显示出明显的优势,在联合西药抗HBV的协同增效方面,发挥了优势疗效,值得进一步研究深入。总之,本研究客观总结、分析、评价了中医药治疗CHB的证、治、方、药的现状及有效性和优效性,为进一步制定规范化辨证治疗方案和组建新的辩证处方或辨病方药,提供了框架结构,为临床合理选择药物和药物搭配提供了借鉴。