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目的强直性脊柱炎是一种主要侵犯中轴关节和肌腱韧带骨附着点的慢性、炎性、全身性自身免疫性疾病,目前西医没有特效治疗方法,病变主要累及骶髂关节、脊柱、脊柱旁软组织及外周关节。强直性脊柱炎患者约45%由外周关节始发,在强直性脊柱炎外周关节病变中,髋关节是最常受累的外周关节,髋关节受累是本病致残的主要原因。本课题为了深入研究治疗强直性脊柱炎的有效中药,探讨补肾舒脊颗粒治疗强直性脊柱炎累及髋关节病变的疗效,并为治疗强直性脊柱炎的有效中成药开发应用提供临床和实验依据。方法我们采用随机对照法进行临床研究,共纳入病例60例,随机分成两组,设立了西药对照组。中药组口服补肾舒脊颗粒,西药组口服柳氮磺吡啶片,疗程均为6个月。在治疗前后观察了两组强直性脊柱炎患者的症状、体征、BAS-G、BASFI、 BASDAI指数、夜间痛、脊柱痛、医生评价、中医证候评分、Harris评分、BASRI-hips评分、血沉、C反应蛋白指标等。并进行了安全性指标的监测。采用ASAS20、中医疗效评价标准、Harris评分、BASRI-hips评分等进行疗效评估。结果本研究结果显示,60例强直性脊柱炎累及髋关节病变患者,两组患者治疗后的血沉、C反应蛋白较治疗前明显下降,Bath AS患者目前病情控制指数、BathAS功能指数、Bath AS病情活动指数、夜间痛、脊柱痛、中医证候评分、枕墙距、指地距、胸廓活动度、Schober试验较治疗前亦有很大改善,治疗组枕墙距、领柄距、中医症候评分改善优于对照组。经6个月治疗后对照组达到ASAS20患者23例占76.67%,治疗组达到ASAS20患者27例,占90%。两组之间有统计学意义,(P<0.05);对照组临床总疗效为83.3%,治疗组临床总疗效为96.7%。两组之间有统计学意义,(P<0.05)；Harris评分上对照组优良率为90%,治疗组优良率为96.7%。两组之间差异无统计学意义,(P>0.05)。表明补肾舒脊颗粒能减轻强直性脊柱炎累及髋关节病变患者的髋关节疼痛、功能、活动度。并且长期服用补肾舒脊颗粒,安全性好,无副作用。结论强直性脊柱炎外周关节病变中,髋关节是最常受累的外周关节,髋关节受累是本病致残的主要原因。运用补肾舒脊颗粒治疗强直性脊柱炎累及髋关节病变能够调节患者的脊柱、关节活动功能,明显改善患者的临床症状及体征,尤其对髋关节疼痛、功能、下肢畸形、活动范围疗效确切。本研究证实了补肾舒脊颗粒对强直性脊柱炎髋关节病患者有较好的治疗作用。由于目前国内对强直性脊柱炎累及髋关节病变临床研究报道较少,而本研究结果提示补肾舒脊颗粒是治疗强直性脊柱炎累及髋关节病变的有效中成药,并且补肾舒脊颗粒治疗强直性脊柱炎累及髋关节病变,具有疗效好、无不良反应等优势,为治疗强直性脊柱炎的有效中成药的开发应用提供临床和实验基础。