紫蒲颗粒是由紫花地丁、蒲公英等九味中药组方制备而成，临床用于慢性盆腔炎湿热瘀结证具有明显疗效。作者对该制剂的制备工艺、质量标准进行了系统的实验研究。　　 目的：确定该制剂的制备工艺和质量标准。　　 方法：在提取工艺条件方面，以秦皮乙素含量及浸膏得率为评价指标，并采用正交试验法优选提取工艺条件。通过大量比较筛选实验选择浓缩干燥条件、成型工艺条件及选择适宜的赋形剂等，采用薄层色谱法对制剂中紫花地丁、蒲公英等进行了鉴别。采用HPLC对秦皮乙素进行了含量测定，并进行了方法学考察。　　 结果：确定最佳提取工艺条件为：提取时加水浸泡1.0小时，提取3次，加水量分别为药材的12倍、10倍、10倍，提取时间分别为1.5小时、1.0小时、1.0小时。干燥条件为：采用喷雾干燥（提取液浓缩相对密度1.10，进风温度180℃，出风温度90-95℃）。成型工艺条件确定为：取干浸膏粉与适量糊精（约31.7％）、阿司帕坦(0.15％)混匀，以95％乙醇溶液制软材，过10～12目筛，40～50℃干燥，临界相对湿度约为50％以下。分别建立了紫花地丁、蒲公英、药材A、三七的薄层鉴别方法，采用HPLC对秦皮乙素进行了含量测定，平均回收率为98.50％，RSD=2.14％。　　 结论：该工艺合理、稳定、可行，质量标准可控。