目的:目安眼膏是用于治疗单疱角膜炎的眼用凝胶剂,由蜂蜜和阿昔洛韦组成。通过研究筛选出最适合本处方的眼膏基质,确定其最佳配比和最优成型工艺条件,为药效、刺激性试验、质量标准及稳定性研究奠定基础。方法:(1)以含水量为指标,对蜂蜜浓缩工艺进行研究;(2)以性状、pH值、水值、粒度和均匀度等为指标,对卡波姆凝胶基质和聚乙二醇凝胶基质进行筛选;(3)通过眼刺激性试验对卡波姆和聚乙二醇凝胶基质进行优选;(4)以均匀度和稠度等为评价指标,对卡波姆凝胶基质的配比进行研究,与此同时确定最优工艺;(5)通过体外释放度试验优选卡波姆的浓度;(6)以蜂蜜中还原糖吸收度为指标,优选蜂蜜含量测定的显色方式,采用高效液相色谱法,对阿昔洛韦进行含量测定,使之能够用于评价基质筛选和成型工艺及质量标准研究;(7)通过比较目安眼膏和市售阿昔洛韦眼膏的体外释药特性,从而评价本眼膏基质的有效性;(8)通过药效学试验进一步验证最优基质处方和成型工艺。结果:目安眼膏基质以0.6%卡波姆凝胶基质为佳,其基质最佳配比为卡波姆0.6g、甘油2.0g和氢氧化钠0.2g;目安眼膏释药特性优于市售阿昔洛韦眼膏,释药速度比市售阿昔洛韦眼膏快3.219倍,释药量多1.375倍;以卡波姆为凝胶基质的目安眼膏治疗HSK效果显著。结论:本课题确定了合理的目安眼膏基质种类和配比,以及最优成型工艺条件,为本制剂的深入研究提供了依据。