“调神针刺法”治疗过敏性鼻炎不同疗程临床疗效观察

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目的:评价“调神针刺法”治疗持续性过敏性鼻炎不同疗程临床疗效,为临床治疗中重度持续性过敏性鼻炎提供临床依据。方法:本研究将符合纳入标准的研究对象应用中央随机方法分为“调神针刺法”治疗组和西药西替利嗪对照组。治疗组受试者按研究方案的既定穴方百会、印堂、迎香(双)、合谷、太冲、大椎、肺俞、肝俞、脾俞、肾俞等,针刺调神治疗,4周为1个疗程,每周治疗3次,2个疗程,治疗结束,1个月后接受一次随访;对照组的受试者按照研究方案给予每日口服西替利嗪10mg,每日1次,共治疗4周1个疗程,治疗结束,1个月后接受一次随访。观察指标及观察时点:鼻症状总分(TNSS):观察内容包括鼻塞、流鼻涕、鼻痒、喷嚏等几项指标。在疗前、第一个疗程结束时(即治疗四周后),进行治疗组、对照组组间的疗效比较和治疗组疗前疗后的疗效比较,在第二个疗程结束后(即治疗八周后),对治疗组进行第1个疗程结束时和第2个疗程结束时的疗效比较。鼻伴随症状总分(TNNSS):观察内容包括鼻涕从咽部流过、流泪、鼻或眼部瘙痒、鼻或口腔上颌疼痛、头痛等几项指标。在疗前、第一个疗程结束时(即治疗四周后),进行治疗组、对照组组间的疗效比较和治疗组疗前疗后的疗效比较,在第二个疗程结束后(即治疗八周后),对治疗组进行第1个疗程结束时和第2个疗程结束时的疗效比较。生命质量调查问卷(RQLQ)积分:观察内容包括日常活动的困扰程度、睡眠情况、非鼻/眼部症状、因过敏性鼻炎而带来的日常生活中的实际问题、鼻症状、眼症状、情感等7个部分。在治疗前、第一个疗程结束时(即治疗四周后),进行治疗组、对照组组间的疗效比较和治疗组疗前疗后的疗效比较,在第二个疗程结束后(即治疗八周后),对治疗组进行第1个疗程结束时和第2个疗程结束时的疗效比较,对对照组进行第一个疗程结束时(即治疗四周后)和随访期结束时(即八周时)组内比较。嗜酸粒细胞总数(EOS)和血清总IgE计数:在第一个疗程结束时(即治疗四周后),进行治疗组、对照组疗前疗后的两项指标比较,在第二个疗程结束后(即治疗八周后),对治疗组进行第1个疗程结束时和第2个疗程结束时的两项指标比较。此试验疗效指标数据的收集采用评价者与患者日记相结合的方法。由研究者对患者进行各项量表的评定,同时由患者每天采用日记的形式进行自评。结果:1.治疗2周和4周时RQLQ的组间对比评分:评分结果表明,从第3周起“调神针刺”治疗组对改善AR患者的沮丧、内心不耐烦或不安宁效果优于药物治疗组,P值分别为P=0.01、P=0.03(P<0.05),差异有统计学意义。2.治疗4周时实验室指标及TNSS、RQLQ、TNNSS组间比较:①效应机制指标:EOS计数、总IgE。②安全性指标:肝肾功能检测Cr/BUN/ALT/AST,差异无统计学意义(P>0.05),说明两组对于治疗AR安全性相同。③鼻症状(TNSS)、生活质量(RQLQ)、伴随症状(TNNSS)进行比较,结果表明:“调神针刺”组对改善鼻塞、鼻涕从咽部流过、流泪、鼻或眼部瘙痒鼻或口腔上颌疼痛症状、总分优于西药西替利嗪组,差异有统计学意义(P<0.05)。通过生活质量(RQLQ)积分,对B组组内治疗结束时(4周)与治疗结束后随访一个月时(8周)的比较,服用药物西替利嗪对AR有一定的远期疗效,对患者沮丧情绪的远期疗效佳,差异有统计学意义P=0.03(P<0.05)。3.“调神针刺”组的不同疗程评价生活质量(RQLQ)积分、实验室总IgE指标,结果显示:IgE指标在疗前、疗后一个月、疗后两个月时比较P>0.05,差异无统计学意义。“调神针刺”组在治疗2周、4周、6周、8周和疗后随访一个月结束时(12周),对生活质量(RQLQ)积分显示,一周内因AR受困扰程度对活动1的影响、对活动2的影响、对活动3的影响、入睡困难、夜间醒来、夜间睡眠欠佳、口渴、疲倦、注意力难以集中、疲惫不堪、因为不得不携带卫生纸或手帕而感到不便、需要揉搓鼻或眼、需要反复的擤鼻涕、鼻塞、流鼻涕、喷嚏、眼痒、泪眼、眼肿、易恼怒、因症状而感到难堪等19项效果极显著,P<0.01,对精力不足、眼疼、眼肿、沮丧、内心不耐烦或不安宁等5项的改善差异有统计学意义,P<0.05。“调神针刺”组治疗第一疗程的总日记与治疗第二疗程的总日记间的对比P<0.01,说明第二个疗程比第一疗程时对鼻塞、流鼻涕、鼻痒、喷嚏、鼻涕从咽部流过、流泪、鼻或口腔上颌疼痛、头疼、总分等的效果好,差异极显著。结论:1.“调神针刺”组和西替利嗪组对中重度持续性过敏性鼻炎均有疗效,在治疗3周时,“调神针刺”组在改善沮丧、内心不耐烦或不安宁方面的疗效优于药物组。2.治疗1个月时“调神针刺”组在改善鼻塞、鼻涕从咽部流过、流泪、异或眼部瘙痒、鼻或口腔上颌疼痛等症状方面优于西药西替利嗪组。3.“调神针刺”组治疗一个月与治疗2个月组内比较,第二疗程时的疗效优于第一个疗程。4.西替利嗪组停药后仍有远期疗效,对负面情绪远期疗效好。5.“调神针刺”组在改善患者负面情绪等精神状态方面的近期疗效与远期疗效均优于对照组。
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