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目的:观察口服四白汤治疗黄褐斑的有效性。探讨四白汤对黄褐斑患者血清性激素水平的影响及其临床疗效观察。方法:严格按照纳入标准及排除标准选取广州中医药大学附属中山医院门诊黄褐斑患者60例,随机分组,治疗组30例,予口服四白汤(白花茶30g,鸡骨草15g,柴胡10g,香附20g,白芍15g,白术10g,白芷5g,当归10g,丹参15g,益母草15g,郁金10g,熟地黄10g,女贞子10g)每日2次;对照组30例,予口服六味地黄丸6g,逍遥丸8g,每日2次。观察2个疗程后评价疗效,同时观察MASI总分、血清性激素水平(E2, FSH, LH)、生存质量等指标与安全性。成果:治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为63.33%,两组治疗后MASI总分均有下降,与治疗前比较,均有显著性差异(P<0.05),两组治疗前后MASI总分的差值(d)比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组与对照组治疗后E2, FSH, LH均有下降,与治疗前比较,均有显著性差异(P<0.05),两组治疗前后E2, FSH, LH的差值(d)比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组与对照组治疗后WHOQOL-BREF评分均有上升,与治疗前比较,均有显著性差异(P<0.05),两组治疗前后WHOQOL-BREF评分的差值(d)比较有显著性差异(P<0.05)。结论:六味地黄丸加逍遥丸、四白汤对血清性激素水平均有调节作用,均能改善患者生存质量,且四白汤对血清性激素水平的调节更为明显,对提高黄褐斑患者生存质量的作用也较六味地黄丸加逍遥丸更明显。四白汤与六味地黄丸加逍遥丸相比,能更有效的治疗黄褐斑。四白汤疗效显著,可能与其调节血清性激素,特别是雌二醇(E2)有关,其大大提高黄褐斑患者的生存质量,兼顾调整肝脾肾三脏功能,同时祛瘀生新。四白汤组方精妙,使用安全,在临床上值得推广。