【摘 要】
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目的通过临床随机对照研究观察桑黄饮片联合化疗治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性,及其对晚期胃癌患者免疫功能的影响。方法将符合纳入标准的50例晚期胃癌患者作为研究观察对象,按数字法随机分为观察组25例和对照组25例。对照组予紫杉醇（白蛋白结合型）静滴联合替吉奥口服的化疗方案,观察组在化疗基础上加服桑黄饮片。每21天为1周期,连续观察2周期。分别在治疗前一天及治疗第42天,记录两组各观测指标的变化情况,具
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目的通过临床随机对照研究观察桑黄饮片联合化疗治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性,及其对晚期胃癌患者免疫功能的影响。方法将符合纳入标准的50例晚期胃癌患者作为研究观察对象,按数字法随机分为观察组25例和对照组25例。对照组予紫杉醇（白蛋白结合型）静滴联合替吉奥口服的化疗方案,观察组在化疗基础上加服桑黄饮片。每21天为1周期,连续观察2周期。分别在治疗前一天及治疗第42天,记录两组各观测指标的变化情况,具体指标:实体瘤疗效、中医证候、PFS-R评分、QLQ-C30评分、免疫球蛋白（Ig G、Ig M、Ig A）、免疫因子（IFN-γ、IL-2、IL-4、TNF-α）、毒副反应评定。结果（1）近期疗效评价:治疗后两组在缩小肿瘤病灶上差异不大（P＞0.05）;（2）中医证候评价:治疗后,两组症状积分变化均降低且差异有意义（P＜0.05）,但观察组降低更为显著（P＜0.05）;证候疗效上观察组总有效率优于对照组（P＜0.05）;（3）PFS-R评分:治疗后,观察组在总疲乏、行为、情感、躯体上分值降低（P＜0.05）,组间比较存在差异（P＜0.05）;两组在认知上差异不显（P＞0.05）;（4）QLQ-C30评分:治疗后,观察组在躯体、情绪功能和总体健康,以及疲倦、恶心呕吐、失眠、腹泻症状上改善明显（P＜0.05）,组间比较存在差异（P＜0.05）;其余方面变化不大,差异不显（P＞0.05）;（5）免疫球蛋白:治疗后,两组Ig G、Ig A值均较前减少,且变化均存在意义（P＜0.05）;观察组Ig G、Ig A的降幅低于对照组,存在一定的统计学意义（P＜0.05）;两组在Ig M上变化不大（P＞0.05）,组间差异不显（P＞0.05）;（6）免疫因子:治疗后,两组IFN-γ、IL-2表达上调,IL-4、TNF-α下调,且变化同疗前比均有差异（P＜0.05）;组间比较,两组在IFN-γ和IL-2的表达变化上存在差异（P＜0.05）,在IL-4、TNF-α的表达变化上差异不大（P＞0.05）;（7）安全性评价:治疗后,两组在治疗后发生骨髓抑制、肝肾毒性、神经毒性、皮肤毒性的比较上差异无统计学意义（P＞0.05）,但加用桑黄饮片组的化疗毒副反应发生率总体上明显降低,且在改善口腔黏膜炎、恶心呕吐、腹泻症状上具有较好作用,均有统计学意义（P＜0.05）。结论桑黄饮片联合化疗治疗晚期胃癌患者的近期疗效与单纯化疗相近,但桑黄饮片辅助治疗有利于缓解患者临床症状、改善疲乏状态、提高生存质量;并能改善Ig G、Ig A表达,上调血清IFN-γ、IL-2表达,下调IL-4、TNF-α表达,推测桑黄扶正抗癌作用可能与其调节免疫因子表达、改善免疫功能有关;并且桑黄饮片无明显毒副反应,推荐临床应用。
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