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随着肥胖、人口老龄化、糖尿病和高血压发病率的不断升高,动脉粥样硬化性疾病的发病率也不断上升。肾动脉粥样硬化若出现狭窄甚至闭塞,即为动脉粥样硬化性肾动脉狭窄(ARAS),是缺血性肾病最主要的病因。40岁以上人群中,90%的缺血性肾病由ARAS所致,另10%为大动脉炎、肌纤维营养不良等。我国动脉粥样硬化患者中ARAS发病率为24.3%。据国外研究报导,由ARAS引起的终末期肾脏病(ESRD)占透析患者的16.5%。ARAS对人类健康及生活质量造成了严重的威胁,它亦反应了全身动脉粥样硬化病变的广泛性和严重性。此外,作为肾血管性高血压和缺血性肾病的主要病因, ARAS最终可导致临床心血管终点事件的发生。据美国报导,该病的年死亡率高达16%。既往我们对ARAS的中医病机及辨证分型进行了初步探索,并取得了显著的临床疗效,亦为今后的研究奠定了基础。本研究主要观察缓衰方是否能够减少ARAS患者服用RAAS阻滞剂后急性肾损伤的发生率,以及缓衰方合用RAAS阻滞剂后能否进一步延缓慢性肾脏病进展的速度,从而为中医药干预ARAS提供临床依据。研究目的：观察缓衰方在预防RAAS阻滞后急性肾功能减退的效果和对缺血性肾病的疗效,旨在找到中医药治疗缺血性肾病的切入点和有效方法。研究方法：1.病例来源：2007年1月-2011年12月我院门诊及住院患者中符合ARAS定义及诊断标准的61例患者。2.治疗及分组：观察1周后除外造影剂对肾功能的影响,将纳入病例按2：1随机分为治组和对照组；治疗组及对照组均给予基础治疗(主要是RASS阻滞),治疗组加服缓衰口服液20ml tid。3.临床资料收集：对纳入病例每月或每两月进行肾功能(SCR、BUN、UA)、血脂(CHO、TG、LDL)、血压水平(收缩压、舒张压)等检查,观察结束后对两组肾功能、血脂、等指标进行比较(主要是比较Scr倒数随时间(月)直线斜率(b值))。(观察周期≥6月)4.中医证侯积分：参照慢性肾衰的中医辨证标准和中医症状分级量化标准(参照中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则2002)。5.对检测指标进行统计学处理：应用SPSS11.0建立数据库并进行分析,p≤0.05被认为所检验的差别有统计学意义。对计量数据采用均数±标准差(x±s)进行统计描述,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对t检验；对计数资料采用卡方(n,%)进行统计描述。结果：1.54例ARAS患者纳入统计：其中治疗组36例,对照组18例,其中对照组中2例因严重的心血管疾病死亡。观察周期6-50月,平均观察周期16.20±10.43月。入组患者CKD分期情况：CKD1期：2例(3.70%),CKD2期：14例(25.93%),CKD3期：31例(57.41%),CKD4期：7例(12.96%),ARAS患者多为CKD3期,提示临床上ARAS诊断较滞后,很多患者错过了最佳治疗时机。2. ARAS患者最常见的合并疾病为高血压病(92.59%),其次为高脂血症(70.37%)、冠状动脉粥样硬化性心脏病(51.85%)、糖尿病(40.74%)、脑血管病变(25.92%)和高尿酸症(14.81%)。3.(1)对治疗组患者治疗前后SCR均值进行组内配对样本t检验,*p<0.05,有统计学意义,提示以益气活血祛湿为法的缓衰口服液可延缓气虚血瘀型ARAS患者肾功能进展速度；(2)对治疗组治疗前后中医证侯积分进行组内配对样本t检验,*p<0.05,有统计学意义,提示以益气活血祛湿为法的缓衰口服液可改善气虚血瘀型ARAS患者的症状；(3)对治疗组治疗前后肾小球滤过率(eGFR<MDRD>)进行组内配对样本t检验,*p<0.05,有统计学意义,提示以益气活血祛湿为法的缓衰口服液在一定范围内可提高ARAS患者的肾小球滤过率；4.对对照组治疗前后SCR、中医证侯积分、肾小球滤过率分别进行组内配对样本t检验,P值分别为P=0.401、p=0.093、p=0.896,无显著差异。5.分别对治疗组及对照组治疗前后的BUN、UA、血脂水平(CHO、TG、LDL)、ALB等进行组内配对样本t检验,仅治疗组的TG在治疗前后p<0.05,认为有显著性差异。6.两组患者白蛋白(ALB)水平在进行治疗前行组间独立样本t检验,p<0.05,表明两组患者ALB水平存在差异,治疗后两组间p<0.05,因此无法评价缓衰方对ARAS患者ALB水平的影响,这亦是该研究过程中的不足之处7.治疗组RAAS阻滞后,对治疗前后SBP行组内配对样本t检验,p<0.05,有显著性差异,提示缓衰方在保护肾功能的同时可以降低血压,可能是通过改善肾功能来达到降压的效果。8.使用直线回归相关分别求出每位ARAS患者1/SCR随时间(月)变化的斜率(b值)、同时分别求出两组患者b值的均值,并做散点图进行分析：治疗组b=(21.08±38.76)*10-5,对照组b=(-0.04±33.43)*10-5,治疗组b值>0,提示经缓衰方治疗后可以延缓ARAS患者肾功能的进一步恶化。结论：1. ARAS患者多数合并高血压、高血脂症、冠心病等,提示我们在临床中应加强对这些患者进行肾脏血管的筛查,以早期诊断ARAS。2.具有益气活血祛湿功效的缓衰口服液可在一定范围内阻止或延缓ARAS患者肾衰竭的进展。3.具有益气活血祛湿功效的缓衰口服液,可以有效改善ARAS患者各种不适症状,在一定程度上可减轻患者痛苦,提高患者的生存质量。