【摘 要】
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目的:恩替卡韦（ETV）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎（CHB）48周不完全病毒学应答（PVR）比例越来越高,此时调整治疗策略会给部分患者带来临床不良结局的风险。本研究采用治疗前及治疗后24周病毒学和血清学指标,预测HBeAg阳性CHB患者应用ETV治疗48周PVR,指导临床早期调整治疗方案。研究方法:1.入组患者:2018年1月起开始在中国医科大学附属盛京医院医院感染科诊断的HBeAg阳性CHB
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目的:恩替卡韦（ETV）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎（CHB）48周不完全病毒学应答（PVR）比例越来越高,此时调整治疗策略会给部分患者带来临床不良结局的风险。本研究采用治疗前及治疗后24周病毒学和血清学指标,预测HBeAg阳性CHB患者应用ETV治疗48周PVR,指导临床早期调整治疗方案。研究方法:1.入组患者:2018年1月起开始在中国医科大学附属盛京医院医院感染科诊断的HBeAg阳性CHB初治患者,口服ETV单药治疗。2.根据48周HBV DNA检测结果进行分组,其中HBV DNA<20 IU/ml为完全病毒应答（CVR）组、HBV DNA≥20 IU/ml为PVR组。3.比较两组治疗治疗前及治疗后24周病毒学及血清学指标,进行ROC曲线单因素分析和多因素Logistic分析,找出预测HBeAg阳性CHB患者应用ETV治疗48周PVR的早期预测指标。4.采用SPSS25.0软件、Medcalc软件对数据进行统计分析,Graph Pad Prism 8软件绘制图表。计量资料符合正态分布及方差齐性的数据以均数±标准差（±s）表示,采用t检验比较;非正态分布的数据以[中位数（P25,P75）]表示,采用Mann-Whitney U检验比较;分类变量以例数及百分比表示,采用卡方检验进行比较,P<0.05表示差异有统计学意义。受试者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲线进行单因素分析;采用Logistic回归模型（后退法）进行多因素预测分析。结果:截止到2020年7月共计90例患者完成48周治疗,其中CVR 50例（55.56%）,PVR 40例（44.44%）。PVR组治疗前及治疗24周HBs Ag、HBeAg、HBV DNA均明显高于CVR组（P<0.001）;单因素分析显示治疗24周HBV DNA定量（AUC=0.961,P<0.001;PPV=97.06%,NPV=87.50%）和HBeAg定量（AUC=0.883,P<0.001;PPV=90.63%,NPV=81.03%）的预测价值较高;多因素分析显示治疗24周HBeAg>1.952 log10 S/CO（OR=3.177,95%CI:1.261～8.267,P=0.018）和HBV DNA>2.205 log10 IU/ml（OR=43.197,95%CI:6.858～272.069,P<0.001）是PVR的独立预测指标,二者联合预测效果最好。结论:1.治疗24周HBV DNA联合HBeAg定量可以早期预测ETV治疗HBeAg阳性CHB患者ETV治疗48周PVR;2.治疗24周HBV DNA>2 log10IU/ml和HBeAg>2 log10 S/CO的患者继续治疗至48周均不能获得CVR,建议此时应该调整治疗策略。
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