目的:优选当归饮片的炮制工艺,制订当归饮片质量标准,研究当归炮制前后主要有效成分变化规律,初步探讨当归的炮制机理。方法:在对当归饮片炮制的古今文献研究基础上,确定以主要有效成分含量为指标,采用正交设计等方法,对《中国药典》和《全国中药炮制规范》收载的当归饮片(当归、酒当归)开展炮制工艺方法的筛选优化,确定其具体的工艺技术参数;按优选出的当归饮片炮制工艺制备当归、酒当归饮片各10批样品,对当归、酒当归饮片进行性状鉴别和薄层鉴别,建立起其相应的鉴别方法,对当归、酒当归饮片各10批样品中的杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分进行检查,结合生产实际,以各指标平均含量95%可信区间的120%为上限规定其含量限度,测定当归、酒当归饮片各10批样品中的水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发油和阿魏酸的含量,结合生产实际,以各指标成分平均含量95%可信区间的80%为下限规定其含量限度,对当归饮片的稳定性进行考察,研究制定当归饮片的质量标准;采用HPLC色谱法,通过各种色谱条件的比较及优选,建立当归的高效液相色谱指纹图谱,对比当归生、制品HPLC指纹图谱的差异;比较当归生、制品及其水煎液中主要有效成分的含量。结果:当归生片的炮制工艺为:取原药材,除去杂质,洗净,主根和支根分开,润6h(主根)或1.5h(支根)至含水量25%～30%,取出稍晾,切1~2mm薄片,40℃烘干,筛去碎屑,塑料袋密封,即得。酒当归的最佳炮制工艺为:黄酒用量10%,闷润1h,140℃炒制15min。酒当归的炮制工艺为:设定炒药机控温仪的温度为A℃,转速为20转·min -1。取净当归片,加黄酒拌匀,闷润1h,置炒药机内,140℃炒至表面黄色,略有焦斑,取出晾凉,筛去碎屑,混匀,分装,即得。每100kg当归片,用黄酒10kg。当归生片中含杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分依次不得过2.0%、13.0%、6.0%和0.5%;含70%乙醇浸出物、挥发油、阿魏酸依次不得少于45.0%、0.20%、和0.040%。酒当归生片中含杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分依次不得过2.0%、14.0%、6.0%和0.5%;含70%乙醇溶性浸出物、挥发油、阿魏酸依次不得少于45.0%、0.20%和0.050%。当归酒炙前后其指纹图谱的主要峰群的整体图貌变化不大,没有消失和新增的峰,但各色谱峰峰面积升降不一;当归酒炙品水煎液与生品水煎液的指纹图谱经比较发现,主要峰群无明显变化,没有消失和新增的峰,其中,有2个色谱峰峰面积增加较为明显,1个色谱峰峰面积降低较为明显,其余特征峰的峰面积均无明显变化;当归生、制品水煎液的HPLC指纹图谱与当归生、制品的HPLC指纹图谱比较,各峰均有不同程度的降低,其中,有1个色谱峰峰面积明显降低,4个峰完全消失;当归生、制品的挥发油HPLC指纹图谱经比较,可看出酒炙后,挥发油成分的2个色谱峰峰面积降低,2个色谱峰峰面积增加。综上所述,可得出:当归炮制过程中,加酒增加了其成分的溶出率,使个别成分在酒炙后易于溶出;高温炒制使其挥发油成分损失,降低了挥发油成分的含量;当归生、制品饮片在煎煮过程中成分会有不同程度的损耗,其挥发油成分损失严重,甚至消失。当归酒炙后挥发油和阿魏酸含量略有降低,但酒炙品中挥发油和阿魏酸的提取率均明显高于生品。结论:研究确定了当归饮片的规范化生产工艺流程和工艺参数,制定了当归饮片的质量标准,实现了当归饮片炮制工艺的规范化、质量标准的科学化。建立的当归饮片的HPLC指纹图谱为全面控制当归饮片的质量提供了依据。全面比较了当归炮制前后指纹图谱的变化规律,当归炮制前后水煎液指纹图谱的变化规律以及当归炮制前后挥发油成分指纹图谱的变化规律,为当归炮制机理的进一步研究及指导临床用药奠定了基础。当归酒炙后挥发油和阿魏酸含量略有降低,但酒炙可提高当归中挥发油和阿魏酸的提取率。当归酒炙后活血通经作用增强,分析与当归酒炙后挥发油和阿魏酸的提取率增加有关。研究结果为揭示当归的炮制机理亦提供了实验依据。