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目的:通过研究,观察补肾活血稳压颗粒联合西药治疗肾虚血瘀型稳定性心绞痛(stable angina pectoris,SAP)患者与单纯西药治疗组相比,两组的心绞痛症状、中医证候积分、硝酸甘油停减率、心电图、血脂、全血粘度的改善情况,分析两组疗效性。方法:选择符合肾虚血瘀型稳定性心绞痛患者60例,采用随机方法,分为治疗组和对照组各30例。两组均在低脂低盐饮食基础上,对照组口服阿司匹林肠溶片,100 mg,1次/日;当阿司匹林肠溶片不能耐受时改用硫酸氢氯吡格雷片,50mg-75mg,1次/日;琥珀酸美托洛尔缓释片,11.875 mg-95 mg,1次/日,视心率变化调整剂量;阿托伐他汀钙片,20 mg,1次/日;盐酸贝那普利片2.5mg-10 mg,1次/日,视血压情况调整剂量;必要时舌下含服硝酸甘油片。治疗组在对照组基础上口服补肾活血稳压颗粒(熟地、山药、山茱萸、杜仲、牛膝、川芎、丹参、当归、益母草、茯苓、泽泻、丹皮、黄芪、菟丝子)。该颗粒剂由江西中医药大学附属医院所制,10g袋,早中晚各服一袋。疗程:两组均4周为一个疗程,连续治疗3个疗程进行评估。结果:1中医证候疗效比较:治疗后治疗组改善中医证候如胸痛胸闷、腰膝酸软等症状方面优于对照组(P<0.05)。2心绞痛症状疗效比较:治疗后治疗组改善患者心绞痛症状方面优于对照组(P<0.05)。3硝酸甘油停减率:治疗后治疗组较对照组在硝酸甘油使用率上降低更多(P<0.05)。4心电图疗效比较:对心电图ST段及T波的改变,治疗组显著优于对照组(P<0.05)。5血脂指标比较:治疗后治疗组在调节总胆固醇(total cholesterol,TC)、甘油三脂(triglycerides,TG)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)方面优于对照组(P<0.05)。6全血粘度方面:治疗后治疗组改善全血高切相对指数(whole blood high cut relative index,GQXD)、全血低切相对指数(whole blood low cut relative index,DQXD)、全血还原粘度:低切(whole blood reduction viscosity:low cut,HDQ)及全血还原粘度:高切(whole blood reduction viscosity:high cut,HGQ)优于对照组,各项均P<0.05。7综合疗效比较:在中医证候疗效、心绞痛疗效、硝酸甘油停减率、心电图疗效、在调脂疗效以及调节全血粘度等方面,治疗组均优于对照组,P<0.05。8安全性比较:两组均有不良反应,但程度较轻,无需处理。两组不良反应发生率较均等,P>0.05。结论:1补肾活血稳压颗粒能够降低稳定性心绞痛患者的中医证候如胸闷胸痛,腰膝酸软等症状,改善患者生活质量。2该颗粒剂能够有效缓解心绞痛症状。3该颗粒剂能够有效降低硝酸甘油的使用率,改善心脏预后。4该颗粒剂的应用对心电图ST-T段改变明显,减少心肌缺血缺氧。5该颗粒剂可以调节患者TC、TG、LDL-C及HDL-C的水平以及全血粘度(HGQ、HDQ、GQXD、DQXD)水平,降低心血管危险分层,改善预后。6该颗粒剂无明显不良反应,甚至有可能会减轻他汀类、抗血小板聚集药物的副反应发生率。综上所述,采用整体观念和辨证论治方法制定该颗粒剂,该颗粒剂联合西药治疗肾虚血瘀型稳定性心绞痛方面优于单纯使用西药。