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目的优选中药白花丹参的提取工艺；研究白花丹参滴丸的制备工艺、质量评价、初步药效学及急性毒性；为中药白花丹参的进一步研究与开发提供理论依据。方法以药材白花丹参中脂溶性代表成分丹参酮ⅡA和水溶性代表成分丹酚酸B的含量为检测指标，从药典方法、60%乙醇回流、70%乙醇回流、80%乙醇回流四种方法中优选一种提取工艺。以药物与基质的比例、滴速、料温、冷凝液等为主要考察因素，以滴丸硬度、圆整度、拖尾、粘连为筛选指标，优选白花丹参滴丸的最佳制备工艺。对所制白花丹参滴丸进行初步的质量评价：采用薄层色谱法对白花丹参滴丸中丹参酮ⅡA和丹酚酸B进行定性鉴别；采用高效液相色谱法建立白花丹参滴丸中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量测定方法。采用室温留样观察法，对白花丹参滴丸的三批样品在室温条件下进行六个月的稳定性考察。采用皮下注射异丙肾上腺素（ISO）的方法制备大鼠心肌梗死模型，观测白花丹参滴丸对心肌梗死大鼠心脏重量指数、丙二醛（MDA）、活性氧（ROS）、超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化化氢酶（CAT）、一氧化氮（NO）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）等指标影响，对白花丹参滴丸防治心肌梗死的药效学进行初步评价。对小鼠灌胃给药白花丹参滴丸的安全性进行评价，按总剂量1.44g/只给小鼠灌胃白花丹参滴丸溶液，观察有无动物死亡，为白花丹参滴丸的安全性进行初步评价。结果白花丹参的最佳提取工艺为：采用乙醇加热回流法，工艺条件为8倍量70%乙醇溶液加热回流提取，提取时间为1h，提取次数1次，浓缩温度45℃，干燥温度为45℃。制得外观圆整、质地均匀，平均丸重为30mg的白花丹参滴丸，滴制条件为：药物与基质的比例为1:2，PEG400与PEG6000的比例为1:1，滴速28粒/min，冷凝液为液体石蜡，料温为45℃。进行白花丹参滴丸的初步质量评价。根据《中华人民共和国药典》2010年版规定，白花丹参滴丸的重量差异符合规定，平均丸重为30.7mg。溶散时限为4min，符合药典规定。薄层色谱法鉴别滴丸中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的色谱斑点清晰，分离度好，阴性无干扰。高效液相色谱法测定滴丸中丹参酮ⅡA在1.6~16μg/ml浓度范围内线性关系良好，相关系数为r=0.9997，RSD%=1.1%，回收率为102.1%；丹酚酸B在0.1~1.6μg/ml浓度范围内线性关系良好，相关系数为r=0.9992，RSD%=0.1%，回收率为99.4%。通过对三批白花丹参滴丸六个月的考察，其形状、鉴别、含量测定结果与“0”月时比较，均无明显变化。大鼠腹腔注射盐酸异丙肾上腺素200mg/kg制备心肌梗死模型成功，白花丹参滴丸灌胃给药进行治疗，指标检测显示白花丹参滴丸对大鼠药物致心肌梗死有防治作用。小鼠灌胃给予白花丹参滴丸，在最大灌胃给药量1.44g/只情况下，未见小鼠死亡和明显异常。结论白花丹参滴丸的制备工艺稳定、可行；质量评价体系的建立可以有效地控制白花丹参滴丸的质量；初步确定本品在目前考察的时间范围内（6个月）稳定；白花丹参滴丸对异丙肾上腺素致心肌梗死大鼠有防治作用；白花丹参滴丸急性毒性作用不明显。