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目的:以“病证结合”为指导,从糖尿病微血管病变眼肾同治的角度出发,观察芪明颗粒加味干预糖尿病微血管病变眼肾损害的临床疗效,为中医药干预糖尿病微血管病变眼肾合病提供防治依据。方法:采用随机、对照临床试验,纳入辨病属糖尿病微血管病变眼肾损害,辨证属气阴两虚、脉络瘀阻型病例70例。辨病辨证组36例给予芪明颗粒加大黄、太子参及加味中药,固定成方组34例给予芪明颗粒,12周为1个疗程。观察尿微白蛋白肌酐比、肾小球率过滤、肌酐、糖化血红蛋白、视力、眼底(眼底镜、彩色眼底照相)及中医症候等指标。评价芪明颗粒加味治疗糖尿病微血管病变眼肾损害的临床疗效及安全性。结果:1.固定成方组脱落2例。辨病辨证组尿微白蛋白肌酐比相对于固定成方组显著降低(P<0.01),差异有统计学意义;辨病辨证组肌酐、肾小球率过滤组内比较(P<0.05),与固定成方组比较(P<0.05),差异有统计学意义。2.视力、眼底两组组内比较(P<0.05),两组均可改善视力、眼底情况,组间比较(P>0.05)差异无统计学意义。糖化血红蛋白辨证辨病组组内比较(P<0.05),差异有统计学意义,组间比较(P>0.05),差异无统计学意义。3.据中医症候改善情况,辨病辨证组显效13例,有效19例,无效4例,总有效率为88.89%,固定成方组中显效7例,有效15例,无效10例,总有效率68.75%。组间比较(P<0.05),差异具有统计学的意义。4.ACR与患者的年龄、DM病程、DR病程、眼底情况、Ccr、HbA1c、合并高血压病呈正相关(P<0.05),与GFR呈负相关(P<0.05)。结论:1.芪明颗粒加味治疗气阴两虚、脉络瘀阻型糖尿病微血管病变眼肾损害临床疗效较好;2.芪明颗粒加味可降低糖尿病微血管病变眼肾损害患者的尿微白蛋白肌酐比、血肌酐、改善肾小球率过滤、视力、眼底情况;3.芪明颗粒辨病辨证加味可显著改善中医证候;4.尿微白蛋白肌酐比与患者的年龄、DM病程、DR病程、眼底情况、Ccr、HbA1c、及合并高血压病史呈正相关(P<0.05),与GFR呈负相关(P<0.05)。