替莫唑胺同步放疗治疗脑转移瘤的临床研究

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目的:本研究通过评价替莫唑胺化疗同步全脑放疗治疗脑转移瘤的临床近期疗效和毒副反应,观察安替莫唑胺全性及有效性,为脑转移瘤患者提供更加有效地治疗方案。方法:2014年01月~2016年12月就诊于延安大学附属医院肿瘤科,病理证实有原发灶,并且经脑部CT和/或MRI确诊的46例脑转移瘤病人,根据脑转移灶的治疗方式不同分为按照随机数字表将符合纳入标准的受试者同步放化疗组和单纯放疗组。单纯放疗组中的病人仅接受全脑放疗,根据患者转移数目情况给予局部加量10~20Gy。同步放化疗组的病人接受全脑放疗联合口服替莫唑胺化疗。全脑放疗方案如下:采用6MV X线行全脑放疗,DT 40Gy,2.0Gy/f,放疗4周结束,必要时给予局部加量10~20Gy/5~10次至50~60Gy。替莫唑胺化疗方案如下:患者口服替莫唑胺75 mg/(m2·d),一直服用至放射治疗结束。放疗结束1个月后两组病人分别行头颅CT或MRI,根据WHO推荐的实体瘤疗效评价标准对治疗的近期疗效进行评价,口服替莫唑胺或同步放化疗过程中详细记录不良事件(Adverse Event,AE),AE的评价使用美国国立癌症研究所不良事件常用术语评定标准3.0版评价。研究结果采用SPSS 22.0软件包进行统计分析,观察其近期有效率及不良反应是否有统计学意义,评价替莫唑胺及同步全脑放疗的近期疗效和安全性,以及是否能为脑转移瘤患者提供最佳的治疗方案,提高病人生活质量。结果:经比较,两组患者的年龄、性别、KPS评分、原发肿瘤部位、病理类型、以及其他器官的转移情况差异均无统计学意义(P>0.05);两组患者脑转移瘤的数目、发现情况及脑转移部位差异均无统计意义(P>0.05),观察两组有效率及控制率得出结果:(1)同步放化疗组患者治疗有效率较单纯放疗组的患者有升高趋势,但是差异无计学意义(P>0.05);同步放化疗组患者疾病控制率较单纯放疗组中的病人显著升高(P<0.05);(2)脑转移瘤病人的放化疗后的毒副反应的组织器官分类表现为血象异常、胃肠功能紊乱、皮肤、肝肾功能异常等,血小板和白细胞计数降低、脱发、恶心呕以及头晕头痛是最常见的不良事件,但是两组各项不良事件的发生频率和严重程度差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)全脑放疗同步替莫唑胺化疗治疗脑转移瘤较单纯全脑放疗可显著改善脑转移瘤的近期疗效;(2)全脑放疗同步替莫唑胺化疗和单纯全脑放疗治疗脑转移瘤具有相似的安全性,毒副反应可以耐受。
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