【摘 要】
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研究目的:1.本研究旨在通过分析不同临床特征的乳腺癌患者术后T淋巴细胞亚群和NK细胞的分布,探讨影响乳腺癌术后患者免疫状态的相关因素;2.探讨健脾益气汤对改善乳腺癌术后患者免疫状态、中医临床症状以及生活质量的作用,分析其临床疗效及安全性,为临床提供参考,从而探索更好的治疗方案。研究方法:第一部分:收集2018年9月至2019年2月期间天津中医药大学第一附属医院病房的乳腺癌术后的患者,收集入组患者的
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研究目的:1.本研究旨在通过分析不同临床特征的乳腺癌患者术后T淋巴细胞亚群和NK细胞的分布,探讨影响乳腺癌术后患者免疫状态的相关因素;2.探讨健脾益气汤对改善乳腺癌术后患者免疫状态、中医临床症状以及生活质量的作用,分析其临床疗效及安全性,为临床提供参考,从而探索更好的治疗方案。研究方法:第一部分:收集2018年9月至2019年2月期间天津中医药大学第一附属医院病房的乳腺癌术后的患者,收集入组患者的年龄,病理类型,分子分型,Ki67值,有无淋巴结转移等临床特征,分析上述不同临床特征的患者其T细胞亚群及NK细胞分布的情况。第二部分:根据临床研究纳排标准,收集符合西医诊断“乳腺癌”且符合中医“脾气虚证”的乳腺癌术后免疫功能下降的患者60例,随机分为试验组和对照组进行不同手段干预治疗。对照组30例,给予基础治疗,不使用影响免疫功能的药物;治疗组30例,给予基础治疗的同时口服健脾益气汤,并根据患者临床具体症状体征加减用药,2个疗程后比较两组治疗前后T淋巴细胞亚群、生活质量、中医临床证候的改善情况。研究结果:第一部分:根据样本纳排标准选择入组患者,研究共纳入患者120例,经统计学分析,乳腺癌术后患者T淋巴细胞亚群和NK细胞的分布受部分临床特征影响:老年组与青年组比较,CD4+值(34.09±10.89 vs 41.42±13.69)(P<0.05),差异具有统计学意义;分子分型方面,Luminal型CD8+值较非Luminal型CD8+值显著升高(26.83±11.02 vs 21.35±9.77)(P<0.05),差异具有统计学意义;有淋巴结转移组较无淋巴结转移组CD3+值(63.48±13.01 vs 69.48±11.12),NK值(8.87±5.4 1vs 13.49±10.69)(P<0.05),有淋巴结转移组较无转移组显著下降,差异具有统计学意义;而乳腺癌病理类型与Ki67的增殖情况对T淋巴细胞亚群及NK细胞无明显影响。第二部分:根据临床研究纳排标准,收集符合本研究的患者共60例,两组患者治疗前一般情况及疾病治疗情况具有可比性,结果显示,在改善乳腺癌术后脾气虚患者的生活质量、中医临床症状方面,治疗组优于对照组(P<0.05);在T细胞亚群及NK细胞方面,治疗2个疗程后,试验组患者的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞值比治疗前明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);对照组患者T细胞亚群及NK细胞虽有所升高,但差异无统计学意义;试验组患者CD3+、CD4+值比对照组患者显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗过程中,两组肝肾功能,血常规及心电图均未出现不良情况。研究结论:(1)乳腺癌术后患者免疫功能受部分临床特征的影响:其中年龄、分子分型及是否存在淋巴结转移会影响T淋巴细胞亚群及NK细胞,病理类型及Ki67增殖情况对T淋巴细胞亚群及NK细胞无直接影响。(2)健脾益气汤可以改善患者免疫功能,提高机体的抗肿瘤能力。(3)健脾益气汤可以明显改善乳腺癌术后患者食少纳呆、食后腹胀、体倦乏力、神疲懒言等脾气虚的症状,与对照组比较有显著差异。(4)健脾益气汤加基础治疗与单纯基础治疗都能改善患者生活质量,但中药治疗更有优势。(5)健脾益气汤在研究过程中未出现血常规、肝肾功能、心电图等检查异常,患者耐受性较好,临床疗效安全性高。
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