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目的：近年来无论是关于轻度认知障碍(mild cognitive impairment, MCI)的相关危险因素、病因以及治疗等方面都有较多的研究报道。有研究显示失眠可以使MCI患者的认知水平下降,但是二者的相关性仍没有确切的定论。故本研究一方面旨在探讨失眠与老年轻度认知障碍的相关性,从而进一步阐明老年轻度认知障碍的危险因素；另一方面着眼于清脑复神液对轻度认知障碍合并失眠(肾虚痰瘀)的疗效观察,以其为轻度认知障碍的预防和治疗提供新的研究思路和方法。研究方法：1.于2012年10月至2013年2月在成都市火车南站人寿社区以及成都中医药大学老年科门诊收集纳入MCI病人56例,其中MCI组24名,MCI合并失眠组32名。比较两组病人认知功能评定的量表(包括CMS、MMSE、ADL、HIS、GDS等)积分,经统计学方法分析,探讨失眠与MCI的相关性。2.收集MCI合并失眠的32例病人,采用自身前后对照的方法,服用清脑复神液12周后,观察患者各种神经心理学量表评分、失眠症疗效以及中医证候疗效,运用统计学相关方法进行分析,比较治疗前后量表评分以及证候疗效。研究结果：1.两组患者MMSE、CMSADL、GDS、CDR、HIS等量表的积分差异均有统计学意义(P<0.05)。MCI合并失眠组患者其认知水平明显低于单纯MCI组患者。2.治疗前后患者MMSE、CMSADL、GDS、CDR、HIS等量表的积分均有显著差异(P<0.05)。治疗前后中医症状积分有显著差异(P<0.05),中医证候疗效总有效率为96.8%,失眠症疗效总有效率为93.7%,疗效显著。3.在临床试验期间观察两组病人均未出现不良反应,两组实验室检查结果无异常变化,表明无明显的毒副作用。结论：1.失眠与MCI具有一定的相关性,失眠可能是MCI认知水平下降的一个重要危险因素,可以从干预失眠方面寻去治疗MCI的新思路及新方法。2.清脑复神液干预治疗轻度认知障碍合并失眠症患者有显著效果,在明显改善睡眠质量的同时对于认知功能的稳定和恢复具有显著功效,且不良反应少,安全高,值得临床推广使用。