目的: 探索小儿定风汤剂(即《金匮要略》中经方——风引汤加味)治疗小儿癫痫的有效证型,并在此基础上用多种疗效评价标准逐一判定比较小儿定风汤剂、抗痫胶囊与熄风胶囊治疗此证型癫痫的疗效差异,以期在明确小儿定风汤剂的临床价值的同时,找寻一个更为客观全面的中医药治疗小儿癫痫的疗效评价标准。 方法: 本临床研究分为两部分内容。 第一部分:运用小儿定风汤剂治疗60例原发性癫痫患儿。6个月为1疗程。2个疗程后,将各指标的疗效进行治疗前后的显著性比较,判定其总疗效及安全性,并分析临床证型与疗效的相关性。 第二部分:将90例强直—阵挛性发作的原发性癫痫(痰热挟惊证)患儿随机平行分为三组(每组30例),分别予以定风汤剂、抗痫胶囊以及熄风胶囊治疗。6个月为1疗程。2个疗程后,用多种疗效评价标准逐一判定比较三种药物治疗此证型癫痫的疗效差异,并比较各个疗效评定标准的临床价值。 结果: 从中医辨证分型来看,小儿定风汤剂对痰热挟惊证、风痰闭阻证的疗效较好,对痰阻气逆证的疗效次之,对痰瘀交阻证的疗效较差。 从西医对癫痫病的发作分类及临床情况分析,定风汤剂对强直—阵挛性发作、精神运动性发作等类型疗效较好,对限局运动型的疗效相对较差。 四种疗效评价标准逐一判定比较三种药物的疗效显示,用假说的疗效评定标准,指标更为全面,更能体现三种药物改善不同指标的的疗效差异。根据假说的疗效评定标准,显示结果如下: 生物医学指标的疗效比较:三组比较,发作频率疗效无显著性差异;定风