本课题包括臁疮（下肢慢性溃疡）的中医外治近况，宁舒洗剂的体外抗菌试验和皮肤用药毒性试验两部分内容。臁疮的中医外治近况部分，总结了近五年来国内在利用传统的中医外治法治疗臁疮方面所取得的经验和进展，指出熏洗疗法日益受到重视，临床疗效满意，但均停留在临床疗效总结阶段，尚无进一步深入进行实验研究者。宁舒洗剂的体外抗菌试验和皮肤用药毒性试验部分均按《中药新药研究指南》的要求进行试验。一、体外抗菌试验：采用试管内药液二倍稀释法，从慢性溃疡所常见的致病菌中选出5种具有代表性的细菌进行试验，共计80株，全部为临床分 离所得，其中G＋（革兰氏阳性）菌34株，G－（革兰氏阴性）菌46株，测定宁舒洗剂对细菌的最低抑菌浓度（MIC）、最低杀菌浓度（MBC），另外，对细菌接种量和药物pH值分别对MIC、MBC的影响也进行了研究。结果显示：（1）对G＋菌的作用较好，其MIC50值为1∶32，MBC50值为1∶32，而G－菌MIC50和MBC50分别为1∶8和1∶4。提示临床应用时应针对不同的致病菌而调整药物所用的浓度，以便更好地发挥抗菌作用。（2）对试验所用的各种细菌均具有杀菌作用，每种细菌的MIC50和MIC90以及MBC50等值均十分接近甚至相等。（3）对于产“超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）”的大肠杆菌（耐药菌株）的抗菌作用与普通的大肠杆菌（非耐药菌株）相同，它们的MIC50、MIC90、MBC50、MBC90均为1∶4，提示外用中药在治疗耐药菌珠的感染方面有着独特的优势，具有较好的研究开发价值。（4）细菌接种量对10株葡萄球菌MIC、MBC的影响结果显示细菌接种量越少，药物的效价就越高，提示临床使用时尽量清除创面细菌（清创）则更有利于药物发挥抗菌作用，在有效浓度范围内浸泡时，细菌也同时被稀释，因而也有利于药物抗菌作用的发挥。（5）药物pH值对10株葡萄球菌MIC、MBC的影响结果显示pH值为8.0时药物的效价高于pH6.0。二、皮肤用药毒性试验：均采用白色豚鼠，按《中药新药研究指南》提供的方法进行试验。（1）完整和破损的皮肤刺激性试验，结果显示对皮肤无刺激性；连续给药1周也得出相同的结果。（2）皮肤过敏试验结果为对皮肤无致敏性。（3）完整和破损的皮肤用药急性毒性试验，结果显示未出现任何急性毒性反应。由于宁舒洗剂用于治疗的臁疮为局部疾患，且处方中不含毒性药材或有毒成分，所以不需做长期毒性试验。由以上可见，用熏洗疗法治疗臁疮近年来越来越得到重视。本试验所用方法与实际应用时的情况较为接近。本课题所做试验证明宁舒洗剂作为皮肤创面的外用药使用时无毒性、无刺激性和致敏性，对细菌有杀菌作用，并由此证明控制感染是宁舒洗剂促进臁疮愈合的重要途径之一，其对革兰氏阳性菌的作用优于革兰氏阴性 菌，对于已经对三代头孢菌素耐药同时也对氨基糖甙类、磺胺类药物耐药的、目前<WP=4>世界上较难解决的产“超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）”的大肠杆菌也同样具有杀菌作用，在抗耐药方面有着中药所特有的优势，具有较好的开发应用价值。