目的:脓毒症（Sepsis）,是指宿主对感染的反应失调而致的危及生命的器官功能障碍。脓毒症及脓毒性休克（Septic Shock）急危重症医学领域中的重要问题,心血管系统在脓毒症的病理发展过程中起不可忽略的作用,约半数脓毒症患者可合并心功能障碍（Sepsis Induced Myocardial Dysfunction,SIMD）。发生 SIMD 的脓毒症患者预后通常较差,更容易发生进展性血流动力学紊乱及心血管不稳定事件,相较于未合并SIMD患者病死率提高50%,及早干预或对预后有积极作用。本研究以温阳活血法为治则,使用心脉隆注射液,治疗辨证为阳气亏虚血瘀证的SIMD患者,探讨其疗效安全性。方法:以本研究纳入2016年10月-2018年12月广东省中医院重症医学科收治的82例怀疑为严重脓毒症诱导心功能障碍患者。按科研设计、衡量、评价（Design,Measurement and Evaluation in Clinical Research,DME）方法,设计前瞻性、双盲、随机、对照试验。两组均按重症监护室（ICU）治疗方案,参照SSC 2012年严重脓毒症与脓毒性休克治疗国际指南,包括液体复苏、抗感染、血管活性药、机械通气及持续肾替代治疗等。试验组在上述西医方案治疗基础上以温阳活血法为治法加用心脉隆注射液每次5mg/kg体重,静脉滴注（加0.9%氯化钠注射液200ml,滴速20-40滴/分）。一日2次,2次之间间隔6小时以上,5天一个疗程;对照组则给与同等液体量生理盐水作对照安慰剂。研究的主要疗效指标是治疗前、治疗后心脏彩超指标,如左室射血分数（Left Ventricular Ejection Fraction,LVEF）、心输出量（Cardiac Output,CO）、左室缩短分数（Left Ventricular Fractional Shortening,FS）、左室舒张末直径（Left Ventricular End-Diastolic Dimension,LVEDD）、心肌损伤标志物（肌钙蛋白、脑钠肽）及SIMD发生率。次要指标包括血流动力学指标（心率、平均动脉压）、组织灌注指标（血乳酸、尿量）、病死率、APACHE Ⅱ评分及SOFA评分等。通过数据分析,评价两组患者上述数据前后变化是否存在具有统计学意义的差异,作出相关性分析。结果:本研究纳入82例患者,试验组42人,对照组40人。经过数据分析,两组患者在年龄、身高、性别、病情（通过SOFA/APACHE Ⅱ评分分值体现）及其余疗效评价指标基本一致,组间无明显差异,具有可比性。对于本次研究的主要疗效指标及预后方面,SIMD发生率、心脏彩超各项指标以及5、7、28天生存率方面,两组间不存在明显差异。但相对于对照组,试验组治疗后第5天SIMD改善率（P=0.045）;气管插管及持续肾脏替代治疗（CRRT）使用率更低（P=0.03,P=0.03）;明显降低炎症反应指标降钙素原（P<0.01）;有效增加尿量（P=0.04）。根据各观察时间点重复测量方差分析结果,APACHE Ⅱ评分分值随时间、时间和组别交互作用有变化趋势且治疗组下降趋势更为明显。药品安全性方面,尚未发现明显的肝、肾功能损伤。结论:1.对于严重脓毒症诱导心功能障碍患者,以中医理论温阳活血法为治则,使用心脉隆注射液可明显改善心功能障碍、心脏舒张功能及预后。2.能有效降低气管插管、CRRT使用率。3.有效降低降钙素原,提示可能有降低炎症反应效果。4.在研究中未见明显肝肾损伤及凝血不良事件,具有较好的安全性。