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目的:观察加味柴芍六君颗粒治疗溃疡性结肠炎的疗效以及对外周血T淋巴细胞亚群的影响,并从理论和临床研究方面探讨加味柴芍六君颗粒治疗溃疡性结肠炎的作用机理,从而为其作为中药治疗的临床推广应用提供客观的科学依据。 方法:1.本课题以《中药新药临床指导原则》中药新药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导原则为具体参照标准进行严格的临床研究设计,结合具体临床实际,采用随机对照的方法,以广西中医学院第一附属医院的门诊和住院患者为研究对象,依据2000年成都全国炎症性肠病学术研讨会制定的溃疡性结肠炎的诊断标准,选择溃疡性结肠炎病例60例。 2.治疗组予加味柴芍六君颗粒,对照组予柳氮磺胺砒啶片(SASP)(4g/d)治疗,疗程均为8周,分别进行安全性观察(一般体检项目、血尿便三大常规化验、心肝肾功能检查、可能出现的不良反应)和疗效性观察包括(1)临床综合疗效,中医证候疗效,临床主要症状(腹泻、便血、腹痛)变化、内镜粘膜疗效等(2)两组治疗前后的免疫学指标变化:外周血 CD4+/CD8+/CD3+细胞,外周血 CD4+/CD8+/CD3+细胞用流式细胞仪检测。 3.分别比较两组治疗前后中医症状总积分、治疗后综合疗效、治疗前后各临床症状积分、治疗前后肠镜粘膜病变疗效的情况。 4.统计学分析方法:数据应用PEMS3.1 FOR WINDOWS统计学软件进行数据统计分析。等级资料采用Ridit分析,计数资料采用X2检验,计量资料采用t检验。 结果:1.疗效观察结果:(1)治疗组总有效率优于对照组(P<0.05),治疗组临床综合疗效优于对照组(P<0.05)。(2)治疗后两组患者中医症状总积分比治疗前均有明显差异(P<0.05);治疗组中医症状总积分的改善明显优于对照(P<0.05)。治疗组能明显改善腹泻、里急后重、腹痛、腹胀等症状,疗效优于对照组。(3)治疗后两组肠镜像较治疗前均有明显改善,治疗组对肠粘膜充血水肿、糜烂等病理变化的改善优于对照组(P<0.01)。2.免役学指标变化:治疗后,治疗组和对照组的CD8+及CD4+/ CD8+均有显著性改善,CD8+百分比均较治疗前显著升高即(p<0.01);两组CD4+/ CD8+比值均较治疗前显著下降(均p<0.01);治疗组对 CD3+、CD4+的调整接近正常值,对照组对 CD3+、CD4+的改变无统计学意义(p>0.05);治疗组与对照组比较其改善程度有显著性差异(p<0.01),即治疗组在治疗效果上优于对照组。 结论:本研究结果表明加味柴芍六君颗粒治疗溃疡性结肠炎具有疗效好、复发率低、无明显副作用等优点。对 UC患者 T淋巴细胞亚群显示较好的免疫调节作用。其机理可能与以下几个方面有关:⒈调节机体免疫功能;⒉抑制肠粘膜损伤,促进溃疡修复;⒊改善肠粘膜的血液循环;4.调整菌群失调;5.改善全身症状。