目的:通过观察清肠汤的临床疗效,初步评价其安全性和有效性,为治疗儿童急性感染性腹泻(热泻证)拓展新思路,为“暴注下迫,皆属于热”的病机十九条补充完善治法方药,以满足中医药的特色及优势得以进一步发挥的需要。方法:选取2019年1月--2019年12月我院门诊就诊的热泻型急性感染性腹泻患儿60例,将其随机分为对照组和治疗组,各30例,采取随机、对照的方法,实验组给予清肠汤汤剂口服,对照组予以葛根芩连微丸口服治疗,总疗程为4天,观察各组治疗前后自身和两组间在主要症状及次要症状等方面的改善程度及不良反应,初步评价清肠汤治疗本病的有效性和安全性。结果:(1)中药汤剂组及中成药组中医证候疗效比较,实验组总有效率为93.3%,治愈13例,显效9例,有效6例,无效2例,对照组总有效率为83.3%,治愈5例,显效9例,有效11例,无效5例,经SPSS统计软件相关检验(秩和检验),两组差异具有意义(P<0.05),中药清肠汤汤剂组治疗作用优于中成药葛根芩连微丸组。(2)两研究组患儿经治疗后主症评分、次症评分、中医证候总评分均明显低于治疗前,且经秩和检验,P均小于0.05,提示两组治疗药物均能改善热泻患儿的症状。(3)两组患儿在治疗后对主症评分、次症评分、中医证候总评分等方面予以对比,除粪便气味、食欲不振/呕吐、肛门发红等方面不具有统计学差异外,余症状实验组积分均低于对照组,且经秩和检验,P均小于0.05,说明清肠汤改善热泻患儿的主症及部分次症效果优于中成药葛根芩连微丸组。(4)两研究组患儿在改善相关实验室结果方面,经治疗后粪便实验室检查异常例数明显减少,但两组间对比,经卡方检验,P大于0.05,提示两组药物均可治疗患儿粪便常规的异常,但两者效果相当。(5)两研究组患儿均未出现不良反应,提示两组药物均是安全的。结论:根据“暴注下迫,皆属于热”理论自拟的清肠汤治疗小儿急性感染性腹泻(热泻证)在改善症状、体征等方面效果显著,且不良反应小,值得临床推广与使用。