目的：本文通过对卵巢储备功能下降及卵巢早衰患者的中药（坤泰胶囊）治疗效果研究，探讨坤泰胶囊治疗卵巢储备功能下降及卵巢早衰的临床改善情况及对血清性激素及血脂的影响，为临床用药安全提供依据。方法：所选病例均来源于河北大学附属医院生殖科门诊及生殖科住院部，2009年3月～2013年12月诊断明确的120例卵巢储备功能下降及卵巢早衰的患者。纳入病例先以随机数字表的方法分为坤泰胶囊治疗组和西药人工周期对照组各60人，随即按照分区的标准对患者进行分区：A区：卵巢储备功能下降(10IU/L<FSH<40IU/L)，B区：卵巢早衰(FSH>40IU/L)。治疗组应用坤泰胶囊治疗，服用方法与剂量：4粒/次，3次/日，于饭后半小时口服。对照组应用补佳乐(戊酸雌二醇片lmg/片)治疗，服用方法与剂量：1片/日，于晚餐后半小时口服，需连续服用21天，并于最后10天每日加服微粒化黄体酮200mg。停药后如果出现月经来潮，于行经第5天开始重复使用；若未出现月经来潮，则在停药后7天继续依从上述用药方案服用一个周期。在本研究中，以3个周期为1个疗程。两组均治疗一个疗程后进行结果记录与统计结果分析。观察两组的临床疗效(治愈率及有效率)、血清性激素的变化及对血脂的影响。结果：1.经坤泰胶囊治疗后，治疗组与对照组A区、B区的治疗有效率均无显著性差异(P<0.05)，两组A区、B区的治愈率比较差别均有统计学意义（P>0.05），治疗组治愈率优于对照组。表明两种治疗方法对DOR及POF患者均有较好的临床疗效，但坤泰胶囊的临床效果更佳。2.在A区，经治疗后，治疗组和对照组血清FSH、LH及E2水平较治疗前均出现下降，但治疗前后两组激素水平的比较无显著性差异(P>0.05)；治疗组和对照组的疗效相当，差异无统计学意义(P>0.05)。在B区，对两组对象进行治疗后，治疗组FSH、LH水平较治疗前明显下降，但差异无统计学意义(P>0.05)，E2值水平比治疗前明显上升，差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗后FSH水平较前略有下降，但差异无统计学意义(P>0.05)，LH水平与治疗前相比稍下降，差异无统计学意义(P>0.05)，E2值水平与治疗前比较有所上升，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组和对照组的FSH、LH水平和E2值比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。3.治疗后两组患者A区和B区的HDL-C与治疗前比较均有明显上升，差异有统计学意义（P<0.05）；TC、TG及LDL-C与治疗前比较均有所下降，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组和对照组比较，TC、TG、HDL-C及LDL-C水平均有差异（P<0.05）。结论：1.通过坤泰胶囊治疗卵巢储备功能下降及卵巢早衰患者，能有效缓解患者的临床症状，其疗效与人工周期的性激素替代疗法有等效性，且治愈率优于人工周期的性激素替代疗法。2.通过坤泰胶囊治疗卵巢储备功能下降及卵巢早衰患者，患者的血清性激素水平均有所改善，FSH、LH及E2值水平均较治疗前略有下降，在对卵巢功能低下的患者改善其内分泌与激素替代类似，提醒临床医生进行卵巢功能相关性激素测定，早期发现早期治疗。3.坤泰胶囊组和人工周期的性激素替代疗法治疗卵巢储备功能下降及卵巢早衰患者，坤泰胶囊能有效降低患者的血脂水平，优于人工周期的性激素替代疗法。