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目的评价克罗恩病(CD)患者使用英夫利西(IFX)的有效性及安全性。方法收集2010年10月至2013年3月在中南大学湘雅二医院消化内科就诊并使用IFX治疗的CD患者的临床资料,对其有效性和安全性回顾性分析。采用t检验进行统计学处理。38例患者纳入本研究,男25例,女13例,平均年龄28.1±9.2岁(13-55岁),32例活动性CD,6例瘘管愈合不良型CD。予IFX5mg/kg剂量在第0、2、6周进行诱导治疗,随后每隔8周维持治疗。结果(1)32例活动性CD中,治疗第1天12例患者自觉临床症状缓解,缓解率为37.5%；第1周26例患者自觉临床症状缓解,缓解率达81.3%；第10周时,32例患者自觉临床症状缓解,缓解率为100%。(2)第10周时,32例活动性CD患者中,25例CDAI评分达到临床缓解,7例临床有效,第0周时平均CDAI评分为222.2±41.2,第10周时为130.3±24.4,二者差异有统计学意义(P<0.001)。第36周时,13例患者维持治疗均持续有效。(3)第10-14周时与第0周相比,血小板、C-反应蛋白、白细胞均明显下降,血红蛋白、白蛋白明显上升,有统计学意义。(4)12例患者治疗前的SESCD评分平均值为12.2±7.0,治疗后为4.64±3.1,二者差异有统计学意义(P=0.001),50%的患者达到粘膜愈合。(5)6例瘘管愈合不佳的患者诱导治疗均有效,5例维持治疗的患者维持治疗均有效。(6)10例患者共发生15次不良反应,以输液反应及感染为主。1例患者发生过敏性休克,2例患者并发活动性肺结核,1例患者并发严重肺部感染。结论本研究证实IFX对于传统药物疗效不佳的活动性CD和瘘管型CD治疗有效,能迅速缓解临床症状,可达到缩小甚至闭合瘘管以及促进粘膜愈合,同时具有激素节约效应。IFX用于CD治疗总体而言是安全的,但仍有一定不良反应。