硫酸软骨素(Chondroitin Sulfate, CS)属糖胺聚糖(glycosaminoglycan, GAG),主要存在于动物的喉骨、鼻骨和气管等软骨中。硫酸软骨素具有多种生物活性,在冠心病、动脉粥样硬化、关节炎等疾病的治疗及其他许多领域有着广泛的用途。硫酸软骨素作为我国重要的天然生化药物资源,有着十分广阔的应用前景。本论文以江苏某药业公司现有生产工艺为基础,以产品产率和纯度(氨基已糖含量)为分析指标,开展以猪喉软骨为原料提取硫酸软骨素的生产工艺优化研究。针对硫酸软骨素生产过程中碱液提取、酶解消化两个关键环节,通过操作参数的单因素试验及响应面分析方法,筛选碱液提取与酶解过程的最佳操作条件,旨在提高硫酸软骨素的产率和纯度,从而降低生产成本,减轻环境污染,提升企业生产效益。实验结果表明,硫酸软骨素适宜的碱提条件为：碱液浓度10%,料液比1：1.6,提取时间3.9 h,提取温度40℃,其中碱液浓度对硫酸软骨素产率影响最为显著；胰酶酶解的最优工艺条件为：胰酶浓度1.0%、酶解温度46℃、酶解时间2.8 h、pH值8.6,其中pH值对硫酸软骨素纯度影响最为显著；中性蛋白酶水解阶段的最优工艺参数为：中性蛋白酶酶浓度为1.2%,pH值为7.0,酶解温度为43.5℃、酶解时间为1.9 h,其中酶解温度对硫酸软骨素纯度的影响最大。对CS提取优化后的工艺参数进行放大实验,其产率与纯度均有所提高,产率达17.87%,纯度达26.72%,产品质量符合CS制剂要求。