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目的:根据类风湿关节炎的病因病机特点,采用中西医结合的方法,以加味黄芪桂枝五物汤治疗类风湿关节炎合并贫血,观察并探讨其临床疗效及安全性。方法:选择60例类风湿关节炎合并贫血患者,随机分为2组,对照组与治疗组各30例。对照组给予甲氨蝶呤(10mg,口服,每周一次)配合益赛普(25mg,皮下注射,每周2次,第9周改为25mg,每周1次)治疗。治疗组在西医基础治疗上加服加味黄芪桂枝五物汤(每日一剂),2组均连续用药12周。分别于治疗前后对两组关节症状、贫血症状、实验室指标、中医证候积分、DAS28评分和不良反应进行记录并比较分析。结果:1.在总疗效方面,两组均无治愈的病例,其中,对照组显效14例,有效8例,无效8例,总有效率73.33%;治疗组显效20例,有效9例,无效1例,总有效率为96.7%,总有效率治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2.在RA关节疗效方面,治疗组治疗后在关节症状(压痛关节数、肿胀关节数)、炎症指标(ESR、CRP)方面与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),但在RF和晨僵时间方面差异无统计学意义(P>0.05),说明加味黄芪桂枝五物汤联合西药治疗在缓解肿痛症状和降低炎症指标方面优于单纯西药治疗。3.在贫血疗效方面,治疗组治疗后在贫血症状(面色淡白或萎黄、自汗心悸、神疲乏力)以及贫血相关实验室检查(RBC、Hb)方面与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05),说明加味黄芪桂枝五物汤联合西药治疗在改善贫血方面优于单纯抗风湿治疗。4.在中医证候积分方面,治疗组治疗后中医证候积分与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),说明加味黄芪桂枝五物汤联合西药治疗在改善证候积分方面优于单纯西药治疗。5.在病情活动度方面,治疗组治疗后DAS28评分与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),说明加味黄芪桂枝五物汤联合西药治疗在改善RA病情活动度方面优于单纯西药治疗。6.在安全性方面,两组患者均未见严重的不良反应发生,治疗前后生命体征、血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能等安全性指标均无明显异常,说明两组治疗具有较高的安全性。结论:加味黄芪桂枝五物汤联合抗风湿药物治疗能明显缓解RA贫血患者关节肿痛症状、贫血症状,降低炎症指标ESR、CRP,升高RBC、Hb,并能改善中医证候积分和疾病活动度。说明加味黄芪桂枝五物汤在治疗RA贫血方面疗效显著,发挥了中医中药的优势,为该方在临床推广应用提供了有力的临床依据,并为经方的挖掘和推广开辟了新的道路。