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目的:观察喻氏外敷颗粒治疗寒湿痹阻型RA合并膝关节积液的临床疗效及其对TNF-α、IL-6的影响。方法:严格按照纳入、排除标准,筛选符合本研究要求的寒湿痹阻型RA合并膝关节积液患者60例,采用随机、对照原则,将研究对象按就诊顺序进行编号,运用随机数字表法,按照1:1的比例,分为观察组和对照组各30例。观察组在一般治疗的基础上予喻氏外敷颗粒外敷联合依托考昔片口服;对照组在一般治疗的基础上予单纯依托考昔片口服。以2周为1个疗程,共观察1个疗程。比较两组病例治疗后的中医证候疗效,以及治疗前后中医证候积分、膝关节评分、膝关节积液Walther评分、VAS疼痛评分、TNF-α、IL-6、ESR、CRP水平等各项疗效性指标的变化,并观察治疗的安全性。运用统计学方法分析统计数据,最后结合导师学术思想和本方的组成得出研究结论。结果:1.中医证候疗效比较:观察组显效5人,有效21人,无效2人,显效率17.9%,有效率75%,无效率7.1%,总有效率为92.9%;对照组显效2人,有效19人,无效8人,显效率6.9%,有效率65.5%,无效率27.6%,总有效率为72.4%。观察组与对照组中医证候疗效比较,差异具有统计学意义(P<0.05),观察组中医证候疗效优于对照组。2.中医证候积分比较:观察组与对照组治疗前后组内中医证候积分比较,均具有显著统计学差异(P<0.01)。观察组与对照组治疗后组间中医证候积分比较,差异具有统计学意义(P<0.05),表明在改善中医证候方面观察组优于对照组。3.膝关节评分比较:观察组治疗前后组内膝关节疼痛评分、肿胀评分、压痛评分比较,均具有显著统计学差异(P<0.01)。对照组治疗前后组内膝关节疼痛评分、压痛评分比较,均具有显著统计学差异(P<0.01);对照组治疗前后组内膝关节肿胀评分比较差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组与对照组治疗后组间膝关节疼痛评分、压痛评分比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),表明在改善膝关节疼痛、压痛方面观察组优于对照组。观察组与对照组治疗后组间膝关节肿胀评分比较具有显著统计学差异(P<0.01),表明在改善膝关节肿胀方面观察组显著优于对照组。4.膝关节积液Walther评分比较:观察组治疗前后组内膝关节积液Walther评分比较,具有显著统计学差异(P<0.01)。对照组治疗前后组内膝关节积液Walther评分比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组与对照组治疗后组间膝关节积液Walther评分比较,具有显著统计学差异(P<0.01),表明在促进膝关节积液消退方面观察组显著优于对照组。5.VAS疼痛评分比较:观察组与对照组治疗前后组内VAS疼痛评分比较,均具有显著统计学差异(P<0.01)。观察组与对照组治疗后组间VAS疼痛评分比较,差异具有统计学意义(P<0.05),表明在改善疾病疼痛方面观察组优于对照组。6.TNF-α、IL-6水平比较:观察组治疗前后组内血清TNF-α、IL-6水平比较,均具有显著统计学差异(P<0.01)。对照组治疗前后组内血清TNF-α、IL-6水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组与对照组治疗后组间TNF-α、IL-6水平比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),表明在降低血清TNF-α、IL-6水平方面观察组优于对照组。7.ESR、CRP水平比较:观察组与对照组治疗前后组内血清ESR、CRP水平比较,均具有显著统计学差异(P<0.01)。观察组与对照组治疗后组间ESR、CRP水平比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),表明在降低血清ESR、CRP水平方面观察组优于对照组。8.安全性比较:观察组出现1例过敏反应(皮肤瘙痒),对照组出现1例胃肠道反应(恶心、呕吐),不良反应发生率分别为3.57%和3.33%,两组不良反应发生率均较低,且两组不良反应发生率比较,无统计学差异(P>0.05),表明在口服依托考昔片基础上联用喻氏外敷颗粒外敷不会增加安全风险,喻氏外敷颗粒安全性较高。结论:1.喻氏外敷颗粒外敷联合依托考昔片口服中医证候疗效优于单纯依托考昔片口服,提示喻氏外敷颗粒能有效改善寒湿痹阻型RA合并膝关节积液患者的中医证候。2.喻氏外敷颗粒外敷联合依托考昔片口服降低血清TNF-α、IL-6、ESR、CRP水平作用优于单纯依托考昔片口服,提示喻氏外敷颗粒具有抗炎作用。3.喻氏外敷颗粒外敷联合依托考昔片口服缓解膝关节疼痛、肿胀、压痛疗效优于单纯依托考昔片口服,提示喻氏外敷颗粒能有效改善RA受累关节症状体征。4.喻氏外敷颗粒外敷联合依托考昔片口服促进膝关节积液消退作用优于单纯依托考昔片口服,提示喻氏外敷颗粒能有效促进RA受累关节积液消退。5.喻氏外敷颗粒外敷不良反应发生率较低,安全性较高,可进一步临床研究和推广应用。