三子强肾混悬颗粒来源于黄石市第一人民医院的经验方，由淫羊藿、西洋参、枸杞子、桑葚子、覆盆子、银杏叶等9味中药组成，具有滋阴壮阳，强肾宁心，养血生精的功效。临床上对男性阳痿、早泄、性功能下降等具有较好的疗效，并具有强健体魄、抗疲劳的作用。本课题主要对三子强肾混悬颗粒的质量标准、急性毒性和药效学进行了研究，为该制剂进一步开发新药奠定一定的实验基础。　　本文共分四个部分：三子强肾混悬颗粒处方及制备工艺、质量标准研究、毒理学研究和药效学研究。　　处方及制备工艺部分：首先对其处方及制备工艺进行简介，并对处方来源、处方组成，处方中主要药材的化学成分和药理研究进展进行阐述。并遵照处方的传统工艺进行样品的制备。　　质量标准研究部分：依据中国药典2010版第二部附录，对三子强肾混悬颗粒的质量标准做了系统的研究。采用薄层鉴别方法对处方中枸杞子、西洋参、莲子心、银杏叶等药材进行了鉴别，结果与对照药材或对照品比较，薄层色谱斑点清晰，且阴性无干扰，适用于三子强肾混悬颗粒的定性鉴别。采用HPLC法测定三子强肾混悬颗粒中淫羊藿苷的含量，结果表明，该方法的线性、重复性、稳定性、精密度及回收率良好，适用于淫羊藿苷的含量测定，并且规定了含量限度，每袋三子强肾混悬颗粒含淫羊藿苷不得少于2.26mg。并对三子强肾混悬颗粒成品制剂的溶化性、粒度、水分、装量差异、微生物限度等进行了检查，结果表明，其各项指标均符合药典制剂通则下对颗粒剂的要求。　　毒理学研究部分：由预实验可知，该制剂毒性较低，故采用测定小鼠的最大给药量来评价药物对小鼠的急性毒性作用，考察其安全性。结果显示，40只小鼠在给药后观察期间无1例死亡，解剖后脏器无病理改变。本药的最大给药量的耐受倍数相当于临床拟用日剂量的252倍以上，因此，三子强肾混悬颗粒临床使用安全性高，患者服用安全无毒。　　药效学研究部分：本章主要研究三子强肾混悬颗粒对去势大鼠模型、正常大鼠交配模型、肾阳虚小鼠模型的作用，探讨其补肾壮阳及抗疲劳作用的特点和机制。结果表明三子强肾混悬颗粒能缩短去势大鼠勃起潜伏期，提高去势大鼠附性器官的质量指数和血清睾酮水平；明显提高雄性大鼠的交配能力，并有一定延长雄鼠射精潜伏期的趋势；提高肾阳虚小鼠的抗寒，抗疲劳能力。显示三子强肾混悬颗粒具有一定的补肾壮阳作用及抗疲劳作用。　　本课题的研究结果表明，三子强肾混悬颗粒组方合理，制备工艺简便，质量可控，具有补肾壮阳及抗疲劳作用，且毒副作用小，安全性高。本研究为三子强肾混悬颗粒的进一步开发和临床应用提供了实验依据。