研究目的:评价冠心病痰瘀互结证两种诊断标准的信效度及诊断效能,并修订阈值。研究方法:冠心病痰瘀互结证有两种不同形式的诊断标准,将单证组合形式的标准简称为“痰湿证+血瘀证”诊断标准,复合证整体形式的标准简称为“痰瘀互结证”诊断标准。第一部分:基于973流行病学调查数据评价量表的信效度,采用验证性因子分析评价量表的结构效度;采用克朗巴赫系数（Cronbach’s α）、斯皮尔曼-布朗系数（Spearman-brown）分别评价量表的内部一致性信度、分半信度。第二部分:基于前瞻性诊断试验研究评价冠心病痰瘀互结证两种诊断标准的诊断效能,通过诊断四格表计算敏感度、特异度、准确度等指标;通过受试者工作特征曲线（Receiver Operator Characteristic Curve,ROC）分析法获取最佳诊断阈值。研究结果:第一部分:（1）“痰湿证+血瘀证”诊断量表总体、痰湿证维度、血瘀证维度的Cronbach’s α系数分别为 0.826、0.767、0.744;Spearman-brown 系数分别为 0.672、0.754、0.710;量表的结构方程模型的所有载荷系数均通过参数显著性检验,且潜变量之间的相关关系显著;（2）“痰瘀互结证”诊断量表的Cronbach’s α系数为0.619,Spearman-brown系数为0.604;量表的结构方程模型的所有载荷系数均通过参数显著性检验。第二部分:（1）“痰湿证+血瘀证”诊断标准由痰湿证标准和血瘀证标准组合而成,其中痰湿证标准的ROC曲线下面积为0.835,95%置信区间为0.724～0.946（P<0.01）,根据约登指数最大值（0.62）将诊断阈值修订为“≥5分”后,其敏感度、特异度和准确度分别为90%、72%和86.4%;血瘀证标准保持诊断阈值为“≥6分”不变;因此,“痰湿证+血瘀证”诊断标准采用“痰湿证指标≥5分且血瘀证指标≥6分”的新诊断阈值后,该标准的敏感度、特异度和准确度分别为32.91%、97.56%和55%。（2）“痰瘀互结证”诊断标准的ROC曲线下面积为0.806,95%置信区间为0.73～0.882（P<0.01）。根据约登指数最大值（0.525）将诊断阈值修订为“≥9分”后,该标准的敏感度、特异度和准确度分别为69.62%、82.93%和 74.17%。研究结论:1.信效度评价:冠心病痰瘀互结证两种诊断量表均具有一定的可靠性和有效性;2.诊断效能评价:将痰湿证标准的诊断阈值调整为“痰湿证指标≥5分”后其诊断效能表现良好,血瘀证标准的阈值不变（“血瘀证指标≥6分”）且其诊断效能良好,但单证组合形式的“痰湿证+血瘀证”诊断标准采用“痰湿证指标≥5分且血瘀证指标≥6分”的新诊断阈值后,其诊断效能仅略微提升;将复合证整体形式的“痰瘀互结证”诊断标准的诊断阈值调整为“痰瘀互结证指标≥9分”后,其诊断效能显著提升;3.两种标准的比较:冠心病痰瘀互结证两种诊断标准中,复合证整体形式的“痰瘀互结证”诊断标准的诊断效能更好。但该结论仍需后续深入研究与验证。