随着中国经济的迅速发展,目前已成为第二大经济体,中国消费者消费能力不断提升,消费质量要求逐步与世界发达国家接轨。医药产品作为特殊商品,既覆盖了从属于大众消费的保健领域,又覆盖了诊疗治疗阶段的临床用药,是每个人保持健康,维持生命的必需品,虽然近年来监管体制改革频繁,相应的法律法规也几经修订,但是中国食品药品安全事件却依然频发,从齐二药事件(2006)、欣弗事件(2006)、甲氨蝶呤事件(2007)到如今的毒胶囊事件(2012)、疫苗事件(2016),同时,作为医药领域重要组成部分的在华跨国医药企业也频繁发生因合规、审计、人力资源等问题引发的负面事件,例如葛兰素史克GSK贿赂门事件等,使广大消费者对我国的医药领域的社会使命感和企业责任心产生了质疑,也让我们看到:单凭法治无法杜绝违法行为的发生,单靠道德无法保障企业责任的维系。在西方发达国家,一方面是因为特殊时期对于企业社会责任的特殊要求引发的学术争论,另一方面则是因为全球经济一体化进程使得独立于“其它利益”而单独存在的“股东利益”逐渐消失,企业社会责任概念逐步被各方接受,并与古典经济学的“一元论”相对立,反对企业唯“股东利益最大化”的经营理念。在此背景下,本文以维护广大消费者生命健康权为出发点,以跨国医药企业为研究对象,通过揭示当今“闭环”式社会经济关系的形成,从跨国医药企业的三个重要环节:专利研发、生产质控和售后维权环节,全面分析医药企业与消费者之间的利益联系和制约关系。通过对西方发达国家知名医药企业社会责任履行情况的对比分析,并从社会责任的维度对中国现行法律法规进行分析,针对医药领域的特征和运行规律,探索更为有效和直接的规制方法,从而达到“硬法更系统,软法更具体”的完善目标。