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偏头痛是临床常见的一种慢性神经系统疾病,以单侧或双侧的搏动性的头痛为主要病情特点,同时可能会伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等自主神经系统功能障碍症状,导致患者的生活质量下降,引起焦虑、抑郁等负面情绪,同时也是多种心脑血管疾病的危险因素,给家庭与社会带来负担,因此该病的研究也越来越受到重视。在该病的发病机制及诊断方面,功能核磁共振成像技术(functional Magnetic Resonanc Imaging,fMRI)具有无创、高分辨率等特性,在近年来广泛应用于各类疾病的影像学研究;在偏头痛的中医学治疗方面,脑安滴丸自2003年批准上市后,临床应用达15年,临床治疗偏头痛有一定的疗效,主要针对偏头痛引起的健忘、头晕、恶心、畏光、神疲乏力等属于气虚血瘀证候者。本研究将基于fMRI技术的dyn-ICA(动态独立成分分析)方法以比较偏头痛患者与健康人脑网络间功能连接的改变,同时探索中医气虚证、血瘀证在偏头痛疾病范围内的脑功能影像学特征;另外将以益气活血法为立法组方的脑安滴丸为干预手段,对该药治疗偏头痛患者的头痛发作情况及全身症状的疗效进行观察。目的(1)探索偏头痛的脑网络间功能连接的改变机制;(2)探索偏头痛患者气虚证与血瘀证的脑功能影像学特点;(3)观察益气活血法治疗偏头痛的疗效;(4)观察益气活血法治疗偏头痛患者全身症状的疗效。方法(1)根据纳排标准纳入偏头痛患者为研究对象,在入组当天行头颅RS-fMRI检查及《头风病诊断标准》(附录2)量表的评价,健康对照组选取与偏头痛患者性别、年龄基线相匹配的健康受试者,予以头颅RS-fMRI检查,在数据预处理后通过dyn-ICA(动态独立成分分析)的方法将两组进行分析,探索偏头痛的脑网络间功能连接的改变机制,同时通过《头风病诊断标准》量表的证候诊断,尝试寻找偏头痛患者气虚证与血瘀证的脑功能影像学特点。(2)采用前瞻性设计,根据纳排标准纳入偏头痛患者为研究对象,入组当天行理化检查,干预方法为口服脑安滴丸,每次20粒,每日2次,连续服用4周;入组当天发放1次,发放药物为4周服用量,采用SPSS20.0统计软件包进行统计分析,所有的统计检验均采用双侧检验,计量资料使用配对t检验或非参数检验,计数资料采用X2检验,P<0.05认为差异具有统计学意义,主要疗效指标为头痛发作天数、次数及持续时间,次要疗效指标为基于中医四诊信息观察表所包含的全身症状。结果(1)偏头痛患者相比健康人脑网络间功能连接度增强的有:SMN.1.R—SMN.2.R、SMN.2.R—DAN.2.R、DAN.1.R—SN.2.L;脑网络间功能连接度相比较减弱的有:SN.1.L—DMN.4.L、SN.1.R—DMN.4.L LN.1.R—LN.2.R、CEN.1.L—VN.1.R、DAN.1.R—VN.1.R。(2)偏头痛患者气虚证评分与脑网络间功能连接呈正相关的包括:DMN.3.L-SN.1.R;呈负相关的包括:SN.2.R—CEN.3.R;偏头痛患者血瘀证评分与脑网络间功能连接呈正相关的包括:SMN.1.L—LN.1.R;呈负相关的包括:SN.2.R—DMN.3.R、SN.2.R—CEN.1.L、SN.2.R—CEN.1.L、SN.2.L—VN.2.R。(3)经脑安滴丸治疗4周后,患者头痛发作次数、天数、持续时间与治疗前比较均有非常显著统计学差异(P<0.001)。(4)经脑安滴丸治疗4周后,偏头痛患者的症状中闻刺激性气味诱发或加重头痛、掣痛、按压后缓解、头痛下午发作、面色黧黑、四肢厥冷、头中鸣响、困倦嗜睡、情绪低落、舌有瘀点瘀斑这10个症状与治疗前比较有统计学意义(P<0.05)。结论(1)偏头痛患者相比健康人有多个脑网络间的功能连接存在异常,以默认网络、背侧注意网络、感觉运动网络、凸显网络、中央控制网络为主;(2)偏头痛患者中气虚证与血瘀证均存在其特有的脑功能影像学特征:气虚证以与行为及注意密切相关的中央控制网络、凸显网络及默认网络的变化为主要特征;血瘀证则与痛觉处理及关注相关密切的感觉运动网络、凸显网络等的变化关联性大;(3)益气活血法对于偏头痛患者的病情具有一定的疗效,同时对于偏头痛患者所兼有的闻刺激性气味诱发或加重头痛、掣痛、按压后缓解、头痛下午发作、面色黧黑、四肢厥冷、头中鸣响、困倦嗜睡、情绪低落、舌有瘀点瘀斑这10个症状的治疗效果更明显,这些症状在中医学理论下都与气虚血瘀的证候特点相符合。