消化性溃疡是一种在现代生活中常见并且多发的慢性消化系统疾病,主要包括胃溃疡和十二指肠溃疡,人群中约有10%的人在一生中会罹患此病。目前治疗消化性溃疡的药物主要包括抗酸剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂和粘膜保护剂等,但服用传统抗酸剂、H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂所引发的不良反应多有报道。基于抗消化性溃疡药物的上述现状,本文研究了新型抗酸剂蒙脱石负载的氢氧化钙抗酸剂的制备工艺及性能评价,该抗酸剂不仅很大程度降低不良反应的发生,而且还具有粘膜保护作用。综合考虑体外抗酸性能和抗酸活性成分Ca（OH）₂的溶解度大小,得到制备氢氧化钙抗酸剂的最佳工艺条件为:Ca（OH）₂含量为37%,在反应温度75℃、加料时间4h的条件下,往酸活化蒙脱石混悬液中均匀滴加石灰乳;Span 60作为表面修饰剂时,最佳用量为2 wt.%,体外抗酸过程中模拟胃酸的pH上升到3的时间短至3 min,pH 3-5间的缓冲时间可达49 min。工艺简化及改进中将硬脂酸作为新的表面修饰剂,不但降低了表面修饰剂的用量,也使氢氧化钙抗酸剂表现出更为优异的抗酸性能,在硬脂酸最佳用量为0.5 wt.%的条件下,体外抗酸过程中模拟胃酸的pH上升到3的时间在3 min内,pH 3-5间的缓冲时间长达57 min。氢氧化钙抗酸剂作为受试药物,用小鼠进行急性毒性试验和长期毒性试验,研究氢氧化钙抗酸剂是否存在毒副作用,为临床上的安全用药提供必要的基础数据。急性毒性试验中,实验小鼠并未出现死亡及毒性反应,内脏器官也未发生病变及损伤,受试药物氢氧化钙抗酸剂的剂量高达8000 mg.kg^-1,按照全球统一毒性分级系统,8000mg·kg^-1>5000mg·kg^-1,氢氧化钙抗酸剂属于毒性未分类,按照欧盟毒性分级标准,8000 mg·kg^-1>2000 mg·kg^-1,氢氧化钙抗酸剂也属于毒性未分类;长期毒性试验中,受试药物氢氧化钙抗酸剂的日给药剂量达到500 mg·kg^-1,连续给药15天,实验小鼠并未出现死亡及毒性反应,生活状态良好,与实验前比较并无异常,其内脏器官健康正常,无病变及损伤;两类毒性试验表明,氢氧化钙抗酸剂是一种安全的药物。氢氧化钙抗酸剂还具有胃粘膜保护性能。胃粘膜保护实验中,考察表面修饰剂用量不同时,氢氧化钙抗酸剂对胃粘膜保护的影响,结果表明,未修饰的及修饰后的氢氧化钙抗酸剂均具有胃粘膜保护作用,而当硬脂酸修饰剂用量为0.5 wt.%时,溃疡抑制率为71.7%,氢氧化钙抗酸剂具有最佳的胃粘膜保护作用;考察市售铝碳酸镁抗酸剂和氢氧化钙抗酸剂的不同剂量对胃粘膜保护的影响,结果表明,市售铝碳酸镁抗酸剂（溃疡抑制率71.2%）和氢氧化钙抗酸剂（溃疡抑制率,低:55.4%,中:71.7%,高:72.2%）均具有胃粘膜保护作用,前者比低剂量的氢氧化钙抗酸剂的胃粘膜保护作用更胜一筹,而与中高剂量的氢氧化钙抗酸剂的胃粘膜保护作用相当。氢氧化钙通过负载于蒙脱石上,首次被改性为内服药物,蒙脱石载体提高了活性成分Ca（OH）₂的分散性,从而大大降低Ca（OH）₂的溶解度,并形成保护屏障,表现出优良的抗消化性溃疡效果。此外,氢氧化钙抗酸剂在人体补钙以及改善人体酸性体质方面也有潜在的应用价值。