【摘 要】
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始于1962年的GMP管理模式经过30多年的实践和发展,已为世界制药工业所普遍接受,并正逐步推广应用到食品和化妆品等特定行业,成为此类产品进入国际市场的通行证.人员、原料、
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始于1962年的GMP管理模式经过30多年的实践和发展,已为世界制药工业所普遍接受,并正逐步推广应用到食品和化妆品等特定行业,成为此类产品进入国际市场的通行证.人员、原料、设备、方法及环境是做好GMP的五大要素.该文结合作者多年的GMP实践,依据现行GMP生产质量管理规范和相关法规,指出在制药/食品/化妆品行业实施GMP管理模式所需注意的一些问题,包括在硬件设施与软件管理两方面,并提出具体的解决办法,供大家借鉴,以期对欲开展和已开展GMP实践的企业有一定的帮助.
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