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背景结直肠癌是目前世界上发病率排第3位的恶性肿瘤,每年新发病例约150万而且导致将近70万人死亡,是居于死亡率第4位的恶性肿瘤。我国肿瘤登记中心的调查统计数据显示,2015年我国结直肠癌的发病率及死亡率位居肿瘤死亡的第5位。随着诊疗技术的进步,目前认为早期直肠肿瘤(腺瘤、Tis或低危T1期)通过局部切除可以达到治愈的目的。早期结直肠肿瘤的诊断率因肠镜检查的出现而大大提高,同时直肠肿瘤行局部切除在也逐步增加。目前认为经肛门内镜显微切除术(Trans-anal endoscopic microsurgery,TEM)是直肠腺瘤和早期低危直肠癌切除的标准术式之一,但是成套TEM设备昂贵,基层医院很难普及。经肛门微创手术(Trans-anal minimally invasive Surgery,TAMIS)是近来国际上兴起的可替代TEM手术的经肛微创局部切除手术,但也存在腹腔镜设备及经肛通路设备花费高昂的问题。结肠镜辅助手套通路经肛微创手术(Colonoscopy-assisted transanal minimally invasive surgery via glove port,CA-TAMIS-GP)是我们在临床中探索出的一种术式,我们发现应用外科乳胶手套建立经肛平台,使用结肠镜相关设备取代TAMIS手术中使用的腹腔镜和气腹设备,可完成直肠病变的切除。在研究中我们发现该术式系统具有设备简单、易于操作的而且经济效益高的特点,结肠镜在辅助完成直肠早期肿瘤的切除的同时也扩展了它的临床应用范围。为进一步探索其临床疗效以及安全性能,我们将其与经肛门内镜显微切除术(Transanal endoscopic microsurgery,TEM)进行比较。目的验证结肠镜辅助手套通路经肛微创手术在治疗早期直肠肿瘤中的临床效果。方法选取适合行局部切除手术的直肠早期肿瘤患者59例,随机分为治疗组和对照组,治疗组接受结肠镜辅助手套通路经肛微创手术(CA-TAMIS-GP)治疗,对照组接受经肛门内镜显微切除术(TEM)手术治疗。观察两组患者接受相应治疗过程中的手术耗时,术中出血量,及术后并发症等情况,记录手术切除标本的大小,术后标本病理结果,术后恢复时长,耗材费用,并且建立患者的随访资料。根据记录的数据及统计结果,分析总结结肠镜辅助手套通路经肛微创手术治疗直肠早期肿瘤的实用效果,总结相应手术的适应征、操作流程、注意事项以及并发症防治等临床资料。结果两组患者手术操作顺利,术中都未发生大量出血以及其他因素所致需中转开腹的情况发生。在CA-TAMIS-GP组(n=27)中:有15名男性和12名女性;平均年龄为57.2(范围35~72)岁;肿瘤距肛缘的平均距离为12.6(范围4~20)cm;肿瘤的平均直径为2.6(范围1.5~3.6)cm;平均手术耗时为51.1(范围35~125)min。在TEM组(n=32)中:有18名男性和14名女性;平均年龄为55.3(范围36~75)岁;肿瘤距肛缘的平均距离为11.9(范围5~20)cm。肿瘤的平均直径为2.5(范围1.7~3.8)cm。平均手术耗时为53.7(范围40~80)min。所有患者术后恢复良好,未发生明显术后并发症,CA-TAMIS-GP组及TEM组中术后分别有4例及3例患者发生轻微便血症状。另外,每组中有3名患者出现低热症状。两组患者数据比较:基线数据以及术后并发症情况的组间差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者手术总的耗时未发现统计学上的差异(P>0.05)。然而,除去设备安装所耗时间外,CA-TAMIS-GP组的手术耗时长于TEM组,差异具有统计学意义(P<0.05)。对比观察中我们发现,CA-TAMIS-GP组的一个主要优点是手术设备及耗材简单易于获取,这大大降低了手术成本(P<0.05)。通过组织病理学检查,我发现所有标本切缘均获得阴性。两组患者中均诊断出腺癌一例,均建议再行根治性治疗,并在术后的6~36个月的密切随访中未见复发或转移。结论对在直肠肿瘤的治疗CA-TAMIS-GP与TEM效果相当,且更具成本优势。