目的：观察国产乌司他丁治疗急性胰腺炎的临床疗效，并探讨其药理作用在急性胰腺炎发病机制中的作用。 方法：急性胰腺炎诊断标准按照中华医学会外科学会-急性胰腺炎临床诊断及分级标准（1996年第二次试行方案），将199例确诊为急性胰腺炎患者按不同治疗药物随机分为乌司他丁组（n=63）、善宁组（n=70）、甲磺酸加贝酯组（n=66）。三组在年龄、性别、病因及入院时病情严重程度等方面统计学上无显著性差异（P>0.05）。给药方法为三组均按常规治疗（包括禁食、抗感染、抑酸、止痛，必要时胃肠减压，静脉营养支持，保持水、电解质和酸碱平衡），合并肝脏损害66例另行护肝治疗外，乌司他丁10万单位静脉滴注2小时，日2次，3天后改为日1次，疗程共5至10天。善宁0.1mg日3次皮下注射，疗程共5至10天。甲磺酸加贝酯100mg静脉滴注2小时，日3次，3天后改为日1次，疗程共5至10天。患者治疗前和开始治疗第5、7、10天分别观察主要症状、体征和实验室检查指标的变化。疗效评价标准共有三项：主要症状（腹痛、腹胀、恶心、呕吐、发热、黄疸等）基本消失；主要体征（腹肌紧张、腹部压痛及反跳痛等）消失；实验室检查指标（血、尿淀粉酶及血常规等）恢复正常。根据上述标准，按痊愈、显效、进步和无效四级评定：5天内同时达到上述3项者为治愈；7天内同时达到上述3项者为显效；10天内同时达<WP=42>到上述3项者为进步；大于10天者为无效。总有效率为治愈率与显效率之和。治疗中出现的副作用按有关、可能有关、可能无关、无关以及无法评定5个等级判断。三组资料比较差异的显著性检验，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P<0.05认为差异有显著性。 结果：（1）乌司他丁对急性胰腺炎的治愈率为69.8%，总有效率为88.8%；善宁治愈率为71.4%，总有效率为90.0%；加贝酯治愈率为56.1%，总有效率为72.7 %。三组治愈率比较无显著性差异。但总有效率的比较，乌司他丁与善宁明显优于加贝酯，统计学上有显著性差异（P<0.05）。（2）乌司他丁能明显改善急性胰腺炎临床表现，在疗程结束后乌司他丁组腹痛、腹胀和腹部体征全部消失，而加贝酯组仍有4.5%腹痛、5.2%腹胀和4.8%腹部压痛、6.2%反跳痛未缓解。证明乌司他丁对急性胰腺炎症状缓解率与体征消失率明显优于加贝酯，二者比较统计学上有显著性差异（P<0.05）。（3）在治疗前和开始治疗第5、7、10天内动态观察血、尿淀粉酶变化情况。结果乌司他丁与善宁组血、尿淀粉酶下降快，在开始治疗后7天之内尤为明显，与加贝酯组比较有显著性差异（P<0.05）。（4）乌司他丁组多数患者在治疗后主要症状、体征在3-5天内迅速缓解，血、尿淀粉酶在3-5天内基本恢复正常，明显缩短疗程和住院时间，与加贝酯组比较有显著性差异（P<0.05）。该药对急性胰腺炎的治疗效果与目前在临床上被认为最有效的药物-奥曲肽相仿，个别指标则优于奥曲肽。（5）乌司他丁有抑制肝脏损伤，加速肝脏再生的作用，但观察三组在治疗后<WP=43>肝功改变情况，统计学上无显著性差异（P>.05）。（6）乌司他丁是从人尿中纯化制备的生化类药物，与人体内分泌的天然尿抑制素有着完全一致的结构和功能，无免疫原性，安全性高。在治疗过程中未出现明显副反应，也未出现由于药物副作用所致的实验室检查的异常改变。而且乌司他丁是国产制剂，来源方便，症状缓解迅速，且用药时间短，治疗总费用低，大大减轻了患者的经济负担。 结论：乌司他丁作为药品其有效性和安全性十分可靠，是治疗急性胰腺炎的安全而有效的药物。