目的:应用丹栀逍遥散加减联合左金丸外敷涌泉治疗肝郁化火型失眠患者的临床疗效观察。　　方法:本试验研究的方法采用随机对照设计，将68例在临床中符合诊断标准的肝郁化火型失眠患者随机分配至治疗组和对照组，每组各34例。治疗组予以口服丹栀逍遥散加减的汤药，以及每晚临睡前联合左金丸粉剂经醋调和外敷涌泉穴;对照组口服甜梦胶囊。两组均连续服用28天。采用中医证候积分、SPIEGEL量表、汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表分别观察两组的临床疗效和症候改善情况。所得数据利用EXCEL软件入录，由SPSS21.0软件进行统计学分析及处理。　　结果:本研究共有合格受试者68例。随机分为两组，每组各34例。最终治疗组完成病例30例，对照组完成病例31例，脱落率10.3％。治疗前两组可比性比较:年龄、性别、病程、病情严重程度、中医证候积分、SPIEGEL量表、汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表情况，差异均无显著性意义(P＞0.05)，说明随机产生的这两组受试者在年龄、性别、病程、病情严重程度等方面的资料具有可比性。经治疗后，丹栀逍遥散加减联合左金丸外敷涌泉在一定程度上能改善患者的中医证候积分及SPIEGEL量表积分，治疗前后比较的评分均具有统计学意义(P＜0.05)，说明治疗组改善患者临床表现及睡眠质量较对照组明显。在主要临床疗效指标评定上，治疗组中医证候积分的临床疗效总有效率为86.67％，对照组的总有效率为67.74％，经非参数检验，两组差异有统计学意义(P＜0.05)，说明汤药加穴位敷贴的疗效更显著。此外在另一项主要疗效指标评定上，治疗组的SPIEGEL量表疗效的临床总有效率为83.33％，对照组的总有效率为70.00％，经非参数检验，差异具有统计学意义(P＜0.05)，说明治疗组在改善患者睡眠质量方面的疗效优于单纯口服甜梦胶囊的对照组。除此之外，治疗组在改善患者的焦虑、抑郁评分及疗效方面也有显著差异(P＜0.05)，说明治疗组改善患者情绪方面的疗效优于对照组。　　结论:治疗组（丹栀逍遥散加减联合左金丸外敷涌泉穴）不仅能改善肝郁化火型的失眠临床表现及睡眠质量，且能改善患者焦虑、抑郁的情绪。