【研究目的】1.对疑似前列腺癌（Prostate Cancer,PCa）患者以及PCa治疗后复查患者同时进行⁶⁸Ga-PSMA-11与¹⁸F-FDG的PET/CT检查,并对两种显像剂得到的数据进行对比研究;2.通过多中心的合作,将收集到的前列腺初诊病人与治疗后复查病人的PET/CT图像数据与临床相关数据进行分析,研究⁶⁸Ga-PSMA-11PET/CT检查在的早期诊断与分期、治疗指导、探查复发和转移灶中的积极作用。【研究对象与方法】1.研究对象1.1收集分析2017.5至2019.2广州医科大学附属第一医院及中国人民解放军南部战区总医院的初诊疑似PCa患者或确诊PCa治疗后复查者的42例患者,所有患者均完成¹⁸F-FDG及⁶⁸Ga-PSMA-11显像,并且最终诊断结果以随访和病理结果为准。1.2收集分析2017.5-2019.2广州医科大学附属第一医院、中国人民解放军南部战区总医院及中山大学附属第三医院核医学科初诊疑似PCa患者或确诊PCa治疗后复查者102例,所有患者入组均完成⁶⁸Ga-PSMA-11 PET/CT检查,且以病理结果或随访证实为最终诊断结果,均能诊断明确。2.方法2.1显像方法¹⁸F-FDG PET/CT显像方法:患者禁食6h以上,注射¹⁸F-FDG后1h¹.5h行全身PET/CT检查。⁶⁸Ga-PSMA-11 PET/CT的显像方法:患者无需禁食,注射⁶⁸Ga-PSMA-11后1h行全身PET/CT检查。2.2临床资料收集病人的姓名,年龄,就诊号,治疗史,就诊前后的血清tPSA水平,Gleason评分,其他检查方法,病理类型及评分,治疗方法以及疗效等。2.3图像分析和诊断标准由三位核医学中级及以上职称的医师分别对来自三个中心病人的图像进行分析。PET/CT图像的判读:需记录观察到的病变的部位、大小、形态以及放射性摄取;另计算感兴趣区域病灶的SUVmax。PCa诊断标准:经前列腺病理学证实;两种以上影像学方法考虑PCa;有明显骨转移或淋巴结转移无法用其他疾病解释;治疗有明显疗效（随访时间为3个月¹2个月）。良性前列腺病变诊断标准:经前列腺穿刺活检证实;经临床与影像学检查随访无变化（随访时间为3个月¹2个月）。2.4统计方法用描述性统计方法来总结患者特征,定量资料以均数±标准差（±S）,同一患者使用两种不同检查方法用配对t检验,组间资料的比较用独立样本的t检验,四格表资料采用卡方检验或Fisher检验,分析两组资料的相关性用Pearson相关分析,不同医生诊断结论的一致性分析用Kendall‘s W检验,采用IBM SPSS 19.0软件进行统计学分析,P<0.05,差异有统计学意义。用受试者工作曲线（ROC）确定临界值,使用软件为MedCalc进行分析,P<0.05,差异有统计学意义。【结果】1.⁶⁸Ga-PSMA-11及¹⁸F-FDG显像在前列腺病变中的对比研究（n=42）（1）⁶⁸Ga-PSMA-11与¹⁸F-FDG显像对PCa诊断的敏感性与特异性、阳性预测值与阴性预测值、准确率分别为100%、83.33%、97.30%、100%、97.61%和44.44%、50.00%、84.21%、13.04%、45.23%,。根据受试者工作曲线（ROC）得出当⁶⁸Ga-PSMA-11测得前列腺癌灶SUVmax>4.4时,诊断PCa的敏感性及特异性分别为86.96%、100%。（2）对PCa患者原发癌灶、骨及淋巴结转移灶分别进行⁶⁸Ga-PSMA-11 SUVmax和¹⁸F-FDG SUVmax的配对样本t检验,得出PCa患者原发癌灶、骨及淋巴结转移灶两种显像剂的SUVmax均具有统计学差异,且⁶⁸Ga-PSMA-11 SUVmax均高于¹⁸F-FDG SUVmax。（3）参与研究的核医学科医生对¹⁸F-FDG图像判读结果的Kendall’s W系数为0.664,P<0.001,具有较强的一致性;对⁶⁸Ga-PSMA-11图像判读结果的Kendall’s W系数为0.913,P<0.001,具有很强的一致性。2.⁶⁸Ga-PSMA-11 PET显像与临床特性相关性研究（n=102）（1）⁶⁸Ga-PSMA-11显像诊断PCa的敏感性、特异性及准确率均较高,分别为100%、76.92%、94.12%;⁶⁸Ga-PSMA-11显像鉴别前列腺病变良恶性上有重要的意义,当SUVmax>6.6时诊断PCa的敏感性及特异性均较好,分别为82.6%、93.7%;（2）同期进行⁶⁸Ga-PSMA-11显像及盆腔MRI患者共30例,敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值及准确率分别为92.86%、50.00%、96.30%、33.33%、90.00%和76.00%、40.00%、86.36、25.00%、70.00%。（3）初诊患者原发癌灶、骨转移及淋巴结转移SUVmax分别与血清tPSA、Gleason评分呈正相关;（4）⁶⁸Ga-PSMA-11显像发现的远处转移者较无远处转移者的血清tPSA、Glesson评分高,且转移程度与tPSA及Gleason评分正相关。【结论】（1）⁶⁸Ga-PSMA-11显像诊断PCa的敏感性可达100%,准确率可达95%左右;⁶⁸Ga-PSMA-11显像对PCa患者的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、准确率均明显高于¹⁸F-FDG;（2）⁶⁸Ga-PSMA-11显像能发现¹⁸F-FDG显像探测出的所有病灶（原发灶、骨转移灶、淋巴结转移灶）,且能比¹⁸F-FDG显像发现更多的病灶,对患者的临床分期与再分期、治疗指导上具有重要作用;（3）不同核医学医生对⁶⁸Ga-PSMA-11图像判读结果一致性明显高于¹⁸F-FDG。（4）对PCa患者的诊断首选⁶⁸Ga-PSMA-11显像;对于接受⁶⁸Ga-PSMA-11 PET/CT扫描的患者,则不需要进行额外的¹⁸F-FDG PET/CT扫描。