艾拉莫德降低尿毒症患者及肾移植受者群体反应性抗体的临床疗效和安全性研究

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目的:本研究拟观察艾拉莫德降低尿毒症患者及肾移植受者群体反应性抗体(Panel reactive antibody,PRA)的临床疗效和安全性。方法:本研究拟回顾性收集PRA阳性的尿毒症患者及肾移植受者的临床资料,主要包括性别、药物治疗时的年龄、移植史、透析方式、透析时间、妊娠史、流产史、输血史、高血压病史、糖尿病史,以及移植到药物治疗之间的时间、移植肾功能延迟恢复病史、人白细胞抗原(Human leukocyte antigen,HLA)错配数以及免疫抑制方案;在肾移植受者人群中,采用倾向评分匹配分析方法消除艾拉莫德组与非艾拉莫德组的人口学统计差异,并运用Mann-Whitney U检验或Wilcoxon秩和检验观察在给予或未给予艾拉莫德治疗前后的PRA变化,并通过卡方检验分析使用艾拉莫德的安全性。结果:本研究共纳入20例尿毒症患者,其中17例具有3个月的抗体随访资料,患者在规律服用艾拉莫德3个月后总PRA抗体、I类PRA抗体及II类PRA抗体较前无明显变化(P>0.05);11例患者具有6个月的抗体随访资料,规律服药6个月后总PRA抗体及I类PRA抗体明显降低(P<0.05),而II类PRA抗体无明显变化(P>0.05)。此外,本研究还纳入了80例HLA高错配的肾移植受者,经1:1匹配分析,54例受者最终纳入分析。艾拉莫德组和非艾拉莫德组分别检测到373个和143个PRA位点,艾拉莫德组PRA位点降低的比例明显高于非艾拉莫德组(P<0.05)。艾拉莫德治疗9个月后,总PRA抗体、I类PRA抗体、II类PRA抗体、A类抗体、B类抗体、Cw类抗体、DQ类抗体和DR类抗体均显著降低(P<0.05),DP类抗体无显著变化(P>0.05)。艾拉莫德组的总PRA抗体、I类PRA抗体、II类PRA抗体、A类抗体、DR类抗体的PRA降低程度均大于非艾拉莫德组(P<0.05),但B类抗体、Cw类抗体、DP类抗体和DQ类抗体降低程度较非艾拉莫德组相仿(P>0.05)。同时,两组在不良反应的发生率上无显著性差异(P>0.05)。结论:尿毒症患者服用艾拉莫德后3个月PRA水平较前相仿,而服药6个月后总PRA抗体、I类PRA抗体明显降低;在肾移植术后,HLA高错配肾移植受者服用艾拉莫德后总PRA抗体、I类PRA抗体及II类PRA抗体水平,尤其是A类和DR类抗体下降尤为显著。此外,服用艾拉莫德的患者均未出现严重的不良反应,表现出良好的安全性。
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