复方吡喹酮片对犬的安全性试验及临床疗效的研究

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奥苯达唑在人医临床是公认的一种抗肠道线虫的药物。众多研究表明奥苯达唑对牛、羊、狗、猫及小鼠体内继发感染线虫等具有较好的杀虫作用。吡喹酮是一种广谱抗血吸虫、绦虫药,具有抗虫谱广、疗效好、使用方便、疗程短及只在使用很高剂量时才会出现副反应等优点。是目前人医临床作为抗人畜血吸虫病的首选药物。目前,这两种药物的作用机制、耐药机制、构效关系及药代动力学特征逐渐被人们所认识,使得这类药物的应用前景更为广阔。然而,随着医药行业的飞速发展,我国宠物行业也得到了空前的发展,大大小小的宠物医院和动物专用药厂也如雨后春笋般崛起。伴发而来的就是临床消化道寄生虫病例的大量出现,前些年临床中宠物专用驱虫药的数量较少,作用单一;随着宠物专用药品逐渐占领药物市场,如何评价药物的安全性、有效性对兽医工作人员提出了新的挑战。试验一:本试验根据农业部1425号公告《宠物用药物对靶动物安全性试验指导原则》为依据,评价了复方吡喹酮片对犬的临床安全性。试验中选取24只健康成年犬,雌雄各半,随机分为4组,每组6只,按该药物推荐的临床剂量(10kg体重1片)为基础,分别设定空白对照组(10kg体重0片)、临床推荐治疗剂量组(10kg体重1片)、3倍临床治疗剂量组(10kg体重3片)、5倍临床治疗剂量组(10埏体重5片)。每天一次,连续给药3d,试验期间严密观察各犬的临床症状,通过比较各组犬在试验前1d、给药后第2d及给药后第3d的血液生化指标及病理组织学变化等评价复方吡喹酮片对犬的临床安全性。结果表明:临床推荐治疗剂量组、3倍临床治疗剂量组及5倍临床治疗剂量组与对照组间的差异不显著(P>0.05)。试验二:本试验根据农业部1425号公告《宠物用抗蠕虫药药效评价试验技术指导原则》为依据,评价了人工感染情况下复方吡喹酮的疗效。试验中选取24只健康成年犬,雌雄各半,随机分为4组,每组6只,采用犬弓首蛔虫虫卵对试验犬人工感染,按该药物推荐的临床剂量(10kg体重1片)为基础,分别设定空白对照组(10kg体重0片)、临床推荐治疗剂量组(10kg体重1片)、临床治疗剂量减半组(20kg体重1片)、临床治疗剂量加倍组(10kg体重2片)。每天一次,连续给药1d,试验期间严密观察各犬的临床症状,在给药前3d、给药当天(第Od,给药前)和给药后7、14、28、35、49d分别收集每只犬的粪便,均匀混合粪便后,称取3g粪便放入适宜容器内,采用McMaster虫卵计数法,对试验疗效进行评价。结果表明:临床推荐治疗剂量组、临床治疗剂量减半组及临床治疗剂量加倍组均表现出良好的治疗效果。试验三:本试验根据农业部1425号公告《宠物用抗蠕虫药药效评价试验技术指导原则》为依据,评价了自然感染情况下复方吡喹酮的疗效。在南京三家宠物医院选将80例消化道寄生虫感染的患犬按年龄、品种、病情相近的原则随机分为试验组(50例)和对照组(30例),试验组用复方吡喹酮片而对照组诺信(芬苯达唑)。通过观察病犬临床症状、体征变化情况及不良反应的变化而评价复方吡喹酮片的疗效。试验结果表明运用复方吡喹酮片和诺信治疗自然感染的消化道寄生虫感染疗效非常显著,两者的治疗总有效率无明显差异,且考虑到当N越大,各组间的差异性也会越小等因素,并根据美国临床药师教材《药物治疗学》中所述药物治疗的基本原则,得出结论,该复方吡喹酮片可用于临床消化道寄生虫感染的治疗,且其推荐剂量也是合理的。
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