2006年以来,原国家药监局高官相继落马,将我国一直备受关注的医药改革推到了风口浪尖上,2007年卫生部承认医疗改革基本不成功。在近期,中国连续出现了“齐二药”、“鱼腥草”、“华源欣弗”、“刺五加注射液”等事件,这些重大的药品不良事件造成了严重的社会不良影响,暴露出药品生产和流通领域存在的突出问题,同时也暴露出药品监管工作中存在的一些不足。药品生产企业在保证产品质量上有不可推卸的责任,尤其是直接进入血液的注射剂一大输液,产品质量更不能忽视。大输液产品是基础治疗必需的药品,在我国主要有氯化钠注射液、葡萄糖注射液等,同其他药品相比大输液有着自己鲜明的特点:1、用量巨大。2、使用广泛。3、地域特征明显。4、包装对销售影响较大。当今国际制药行业,GMP已是公认的药品生产和质量管理的基本准则及国际贸易的通行证。任何药品质量都是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。我国从80年代开始推行,1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订,现行GMP是1998年修订版。现在在国内已深入人心。随着社会的发展和科学技术水平的提高,对制药行业的技术水平和质量要求越来越高,因此也要求我们不断与时俱进,不断更新GMP的相关内容,以适应新形势下的要求。新版的GMP经过长时间的充分讨论,广泛征求意见,其专家修订稿已经成型,其主要特点为:1、重点细化了软件要求。2、强化了文件管理。3、吸纳了国际GMP先进标准。4、引入和明确了一些基本概念。通过对某大容量输液企业现行GMP执行情况的了解,与即将实行的新版GMP比对,使企业能够更加清晰的理解新旧版GMP的异同,以便更好的按照新的GMP要求指导生产,从而进一步保证药品的产品质量。在科技不断进步的今天,社会正在进入数字网络的信息化时代,由于数字网络及宽带的高速发展,尤其局域网、国际互联网技术的广泛应用,世界正迈入数据网络中心计算机时代。多媒体数据存储、传输、应用技术的不断成熟,同时随着计算机网络传输技术的发展,在网上传输视、音频已成为一种必然趋势。因此,制药企业作为高新技术产业,运用高新技术成果,采取现代化管理手段,实现对药品生产质量的管理和监督,已成为有识之士的共识。如果药品生产企业实施现代化信息在线实时监管,在全国推广后,将会极大保证药品质量,创造良好的经济效益和社会效益。