【摘 要】
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目的:评估CDK4/6抑制剂与内分泌药物联用对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌的疗效和安全性,并通过亚组分析探索CDK4/6抑制剂治疗的优选人群。方法:计算机检索了PUBMUD、MEDLINE、EMBASE、Cochrane数据库从2008年1月到2019年4月期间发表的的随机对照试验,试验需以CDK4/6抑制剂+标准内分泌药物为干预组,以标准内分泌药物
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目的:评估CDK4/6抑制剂与内分泌药物联用对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌的疗效和安全性,并通过亚组分析探索CDK4/6抑制剂治疗的优选人群。方法:计算机检索了PUBMUD、MEDLINE、EMBASE、Cochrane数据库从2008年1月到2019年4月期间发表的的随机对照试验,试验需以CDK4/6抑制剂+标准内分泌药物为干预组,以标准内分泌药物±安慰剂为对照组,比较干预组与对照组治疗HR+,且HER2-的晚期乳腺癌的安全性和有效性。严格遵守纳入及排除标准,提取主要结局指标包括无进展生存期（PFS）,次要结局指标包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）、所有等级的不良事件（AEs）和3或4级不良事件（G3-4 AEs）。采用Cochrane协作网的Rev Man分析软件5.1.0版本进行数据分析,结果以森林图表示。应用随机效应模型,计算PFS和OS的风险比（HRs）,ORR、CBR、AEs的危险比（RRs）和相对应的95%置信区间（95%CI）,并采用I~2统计评估统计的异质性,以漏斗图及egger’s检验评估发表偏倚。结果:共纳入8项试验和4580例患者,包括干预组2802人,对照组1778人。结果显示,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗不仅显著延长PFS（HR 0.55,95%CI:0.50-0.59,p<0.00001）,且可延长OS（HR 0.79,95%CI:0.67-0.93,p=0.004）,差异有统计学意义。同样,ORR（RR 1.47,95%CI:1.30-1.67,p<0.00001）和CBR（RR 1.20,95%CI:1.12-1.30,p<0.00001）也有一致改善。亚组分析中,无论CDK4/6抑制剂作为晚期乳腺癌的一线治疗或二线治疗,都有PFS的显著获益（一线治疗:HR 0.56;二线治疗:HR 0.53）;无论患者是否接受过化疗,CDK4/6抑制剂均能带来PFS的显著获益:未接受过化疗:HR0.47;（新）辅助治疗阶段化疗:HR 0.57;晚期阶段化疗:HR 0.47;且在不同绝经状态,不同内脏转移情况,不同种族,不同年龄的亚组中,PFS均有显著延长。安全性方面,CDK4/6抑制干预组中血液系统和胃肠道系统的不良事件发生率较安慰剂对照组更高。常见的G3-4 AEs有中性粒细胞减少症（RR31.95）、白细胞减少症（RR 22.08）、贫血（RR 2.24）、腹泻（RR 2.60）等。结论:CDK4/6抑制剂联合内分泌药物治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌可显著延长PFS和OS,且PFS的获益在各个亚组中一致存在。但CDK4/6抑制剂也与不良事件发生率的增加有关。
其他文献
[研究背景]胃肠道间质瘤（GISTs）是胃肠道（GI）最常见的间叶源性肿瘤,约占胃肠道间叶性肿瘤的80%,起源于肌间神经丛的Caja细胞。根据肿瘤大小、核分裂像计数以及肿瘤发生的部位将GISTs分为极低、低、中等和高度危险性。按照肿瘤的直径,将小于2cm的肿瘤定义为小间质瘤（small-GIST）,将直径大于2cm的肿瘤定义为大间质瘤（over GIST）。胃大GISTs的肿瘤体积相对较大,核分裂
目的:比较仰卧位与俯卧位经皮肾镜碎石术对肾性或输尿管上段结石患者的安全性和有效性。材料与方法:对Pubmed,Embase和Cochrane以及中国知网、万方电子期刊全文数据库进行检索,以确定所有符合条件的研究。所有纳入随机对照试验均根据纳入和排除标准进行评估。由2名研究员根据Cochrane手册的方法独立对纳入研究的质量进行筛选评价并提取数据包括作者姓名、发表时间、样本纳入与排除标准、样本量、研
背景:肺癌是当今世界范围内发病率最高的恶性肿瘤之一,而肺癌转移是肺癌患者死亡的主要原因。了解肺癌转移、侵袭相关基因对于预防和治疗肺癌转移具有重要作用。乳酸脱氢酶C（lactate dehydrogenase C,LDHC）是第一个被鉴定为仅在睾丸及肿瘤中表达的乳酸脱氢酶同工酶,不但参与调节肿瘤的增殖,侵袭转移等行为,还与调控肿瘤细胞糖酵解过程密切相关。目前LDHC在肺癌中的作用未见报道,而LDHC
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研究目的胰腺腺鳞癌是一种罕见且生存期短、预后差的肿瘤。本文旨在分析Ⅰ/Ⅱ期胰腺腺鳞癌生存预后相关因素,探讨辅助治疗在胰腺腺鳞癌治疗中作用,为胰腺腺鳞癌的治疗提供更多参考。研究方法回顾性分析美国国立癌症研究所SEER（Surveillance,Epidemiology and End Results）数据库中2005年1月至2016年12月经病理确诊的Ⅰ/Ⅱ期胰腺腺鳞癌患者的临床数据材料。将相关变量
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目的:雌激素受体阴性乳腺癌患者的标准治疗方案是包含紫杉醇、阿霉素和环磷酰胺联合用药的新辅助化疗。目前,病理完全反应和残留病变是常用的测量化疗敏感性的方法。能够达到病理完全响应的患者预后较好。但是,患者在接受新辅助化疗之后能够达到病理完全响应的比例很低,大多数患者仍有残留病变。在有残留病变的这部分患者中有一些是对新辅助化疗部分响应的,而剩下的则表现出极端耐药性。对化疗极端耐药的患者不仅无法从新辅助化