【摘 要】
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固体制剂的生物等效性和体外溶出试验是评价制剂质量一致性的两个基本方法。如果药物的体外溶出和体内吸收之间能建立好的相关性,则可通过体外溶出数据预测药物的体内吸收,不仅能够降低制剂的生物不等效风险,而且能节约资源,并大幅提高药品研发效率。本研究以盐酸二甲双胍为模型药物,进行了不同释放速率的盐酸二甲双胍口服制剂的体外溶出及其在比格犬体内的相对生物利用度研究。目的:采用体外溶出方法和比格犬体内试验评价市售
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固体制剂的生物等效性和体外溶出试验是评价制剂质量一致性的两个基本方法。如果药物的体外溶出和体内吸收之间能建立好的相关性,则可通过体外溶出数据预测药物的体内吸收,不仅能够降低制剂的生物不等效风险,而且能节约资源,并大幅提高药品研发效率。本研究以盐酸二甲双胍为模型药物,进行了不同释放速率的盐酸二甲双胍口服制剂的体外溶出及其在比格犬体内的相对生物利用度研究。目的:采用体外溶出方法和比格犬体内试验评价市售盐酸二甲双胍口服制剂的质量,比较不同剂型间的相对生物利用度。对生物不等效风险较高的肠溶制剂进行餐前和餐后
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