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目的：通过观察李秀亮教授自拟枳实健脾汤对小儿积滞乳食内积型的临床疗效,为中医药治疗小儿积滞提供有效的方剂,为枳实健脾汤的推广使用提供理论和实践依据。方法：入选的病例全部来源于2014年3月至2014年12月至成都中医药大学附属医院儿科门诊、名医堂、附属名老中医专家门诊就诊的临床病例。共收治70例,年龄6月-14岁,最短的病程为1周。所选病例随机分为治疗组与对照组,治疗组35例,对照组35例。治疗组予以枳实健脾汤、对照组予以保和颗粒治疗。将符合纳入标准和排除标准的积滞患儿治疗前后的主症和次症症状、体征进行计分登记,记录患儿相关实验室检查结果,并在治疗前进行相关问卷调查,疗程结束后做以下统计学分析：①治疗组与对照组两组患儿年龄、性别及治疗前两组主症和次症评分进行比较；②两组分别进行自身治疗前后主症和次症的疗效比较；③对治疗后治疗组和对照组在主症和次症方面的疗效进行比较;④对治疗组和对照组的实验室检查相关结果变化进行比较。结果：①入选的70例病例在治疗前治疗组与对照组两组患儿在性别、年龄、主要症状和次要症状和体征评分均无明显差异(P>0.05),具有可比性。②治疗组和对照组分别进行自身治疗前后主症和次症的疗效比较,运用T检验,结果均显示P<0.05,提示两组治疗前后差异显著,均有确切疗效。治疗后两组间主次症评分比较,除了主症食欲下降P=0.45(P>0.05),两组间疗效无差别外,在主症脘腹胀痛和次症大便不调、嗳气恶呕、手足心热等症状和体征方面均得出P<0.05,差异显著,有统计学意义。③治疗后治疗组的35例患儿中,痊愈20例,显效4例,改善5例,无效6例,总有效率达82.86%；对照组的35例患儿中,痊愈12例,显效3例,改善9例,无效11例,总有效率达65.71%。运用秩和检验,结果显示P<0.05,提示两组总有效率间有显著差异。治疗组的总疗效更优于对照组的总疗效。④用药后治疗组和对照组红细胞计数(RBC),血红蛋白(HGB)均有所增加。对两组RBC和HGB治疗前后的变化经t检验,两组治疗前后均得出P<0.05：治疗后两组比较,P<0.05,差异显著,有统计学意义。⑤对治疗前后两组患儿粪便检查结果中脂肪滴的变化分别对比,采用卡方检验,均显示P<0.05,有显著差异,有统计学意义；治疗后治疗组和对照组对比,得出P<0.05,差异显著,有统计学意义。结论：①采用枳实健脾汤治疗的治疗组与采用中成药保和颗粒治疗的对照组在主症食欲下降方面疗效相当,但在脘腹胀痛、嗳气恶呕、大便不调、手足心热、面色少华、舌象、脉象及指纹等次症改善方面则明显优于对照组。②服用枳实健脾汤的治疗组和服用保和颗粒的对照组进行实验室相关检查结果比较,均有升高红细胞计数、提高血红蛋白含量和改善脂肪与淀粉吸收方面的作用,但治疗组有显著疗效,明显优于对照组。③经临床试验研究,枳实健脾汤既能明显消除患儿食欲下降、脘腹胀痛的症状,又能改善患儿暖气恶呕、大便不调、手足心热、面色少华等次要症状及舌象、脉象及指纹情况。④枳实健脾汤对小儿积滞乳食内积型的治疗有效。中药处方辨证论治,可避免了中成药应用的局限,为乳食内积型小儿积滞的临床治疗上提供了确切有效的新方法。