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目的:本文旨在通过分析哮喘发作次数、呼吸道感染次数、哮喘发作持续时间的降低率、缓解期肺脾气虚症状方面的改善情况,及对肺功能和血清NO、IgE值的测定,来观察健脾补肺化痰方治疗缓解期哮喘儿童的临床疗效,结合理论与临床研究探讨健脾补肺化痰方防治小儿哮喘的作用机理,为中药复方研究提供新的思路和方法。方法:选取符合研究标准的儿童哮喘缓解期患者60例,将60例哮喘患儿随机分为两组,每组30例,分别给予健脾补肺化痰方加西药吸入(治疗组)及常规西药吸入(对照组),疗程均为6个月。观察两组患儿治疗前后主要症状体征积分和肺功能变化,同时测定治疗前后血清NO、IgE浓度,并比较治疗前后症状积分、肺功能((PEF、FEV1/FVC%)和血清NO、IgE浓度变化情况。结果:(1)疗效:总有效率,治疗组和对照组总有效率分别为93.3%和70.0%,治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。主症改善方面,治疗组在改善呼吸道感染次数、哮喘发作次数方面,优于对照组(P<0.05);在改善哮喘发作持续时间方面,与对照组疗效相似(P>0.05)。中医证侯积分改善方面,治疗组优于对照组(P<0.05)。(2)血清NO水平:治疗组、对照组两组治疗后血清NO浓度均降低,将两组治疗前后进行比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组与治疗组两组治疗后比较,有显著统计学意义(P<0.01)。(3)肺功能:两组对FEV1/FVC%、PEF均有改善作用,两组治疗前后改善作用的差异均有统计学意义(P<0.05),两组治疗后,与对照组相比,治疗组优于对照组(P<0.05)。(4)血清IgE值:两组治疗后IgE值均有降低,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05);对照组与治疗组两组治疗后比较,有显著统计学意义(P<0.01)。结论:健脾补肺化痰方可明显改善哮喘患儿的临床症状,能显著减少患儿哮喘发作次数,减少呼吸道感染次数,并且在改善患儿临床证候方面(气促、出汗、易感冒、面色、食少、乏力等)有优势。健脾补肺化痰方不仅能有效的改善临床症状和肺功能,而且降低血清中NO、IgE浓度。