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研究背景及目的:结核病是由结核分枝杆菌感染导致的疾病,可累及全身几乎所有的器官和组织,根据部位可分为肺结核和肺外结核。肺外结核包括胸膜结核、胸壁结核、淋巴结结核、骨和/或关节结核、中枢神经系统结核、腹膜结核、泌尿系结核、生殖系统结核和消化道结核等。据报道,近年来美国、德国、英国等多个国家的肺外结核病比例均有所增加。在我国亦存在这种趋势,但由于结核病防治的重点为肺结核,对肺外结核病的关注尚显不足,相关的研究相对较少。目前山东省肺外结核病的比例及肺外结核病患者人口统计学特征的情况尚不清楚。本研究旨在通过对全省范围的、多家结核病防治医院住院患者的调查,了解肺外结核病的部位、患者人口统计学特征和临床特征,明确肺外结核病的增加趋势并探讨其相关因素,了解目前用药方案、治疗疗程及预后情况,提高临床医生对肺外结核病的认识程度和警惕性,从而提高对该病的诊治水平,改善其预后,进一步降低结核病的致残率和致死率。方法:收集2008年1月~2013年6月山东省结防系统医院的住院患者中结核分枝杆菌培养阳性的结核病患者的病历资料。入选标准:(1)年龄不限;(2)男女不限;(3)病变部位不限,包含肺和任何肺外病变部位(如胸膜、胸壁、淋巴结、骨和/或关节、中枢神经系统、腹膜、腹壁、肠道、泌尿系统、生殖系统等,未明确病变部位的肺外结核列为“其他”),肺外结核病有超过1个肺外结核病变部位时按照其主要疾病部位归类;(4)结核分枝杆菌复合群培养阳性(包括结核分枝杆菌、牛型分枝杆菌和非洲型分枝杆菌);(5)有完整的入院、出院记录及相关实验室和辅助检查结果,行手术治疗者须有手术记录。排除标准为分枝杆菌培养阳性,但未行菌种鉴定或鉴定为非结核分枝杆菌者。回顾性分析病历资料,明确肺外结核病的部位、患者人口统计学特征和临床特征。用多因素回归分析明确患者特征和病变部位之间的单因素关系。结果:(1)对符合入选标准的5624例结核病住院患者的病历资料进行分析。这些病例中单纯肺结核(n=4277)占76.0%,单纯肺外结核病(n=618)占11.0%,肺结核合并肺外结核病(n=729)占13.0%。2008年-2012年期间,肺外结核(合并/不合并肺结核)患者的比例呈逐年上升趋势,其比例由2008年的12.57%升至2012年的27.68%(P<0.001)。1347例肺外结核病病例中最常见的肺外结核病变部位为胸膜、骨和/或关节、淋巴结。采用logistic回归筛选与肺外结核病比例增加相关的因素。多因素分析显示,与肺结核相比,肺外结核病更多见于男性、既往多有肺结核病史。单纯肺外结核病患者中城市人口的比例相对较高。肺外结核病与合并HIV感染无明显相关性。(2)对纳入研究的1347例肺外结核病住院患者的病历资料进行分析。除结核性腹膜炎外,其他部位肺外结核病均多见于男性,其中以结核性胸膜炎最为明显,男女比例2.93:1。不同部位肺外结核病患者的全身结核中毒症状情况存在差异,但均表现为大部分患者无全身结核中毒症状。肺外结核病结核分枝杆菌菌株的耐药率不高,临床治疗以异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺等一线药物为主,但临床上一定程度上存在着滥用抗结核药物的情况。肺外结核病治疗疗程较长,除结核性胸膜炎平均疗程为8个月左右外,其他部位肺外结核病的平均疗程均在15个月以上。结论:1.山东省结核病的临床构成发生了变化,肺外结核病的比例有所增加。2.与肺结核相比,肺外结核病更多见于男性、既往多有肺结核病史。单纯肺外结核病患者中城市人口的比例相对较高。3.肺外结核病最常见的病变部位为胸膜、骨和/或关节、淋巴结。4.不同部位肺外结核病患者的全身结核中毒症状情况存在差异,但均表现为大部分患者无全身结核中毒症状。5.肺外结核病的临床治疗以异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺等一线药物为主。临床工作中需强调合理用药。