目的：观察以中医“通因通用”为治疗原则组方的“行气消白汤”配合西医常规治疗(激素标准疗程治疗与常规对症治疗)脾虚湿困型原发性肾病综合征的临床疗效,以及本方对脾虚湿困型原发性肾病综合征患者相关实验室指标的影响,进而客观地评价中医“通因通用”法治疗脾虚湿困型原发性肾病综合征的综合疗效。方法：将脾虚湿困型原发性肾病综合征患者60例,按照随机分组、同期对照试验的原则,采用单盲法分为试验组和对照组,其中试验组30例,对照组30例。对照组用西医常规治疗(激素标准疗程治疗与常规对症治疗),试验组在西医常规治疗的基础上加用行气消白汤。从患者在我院就诊确诊时即开始以上用药,4周为1疗程,观察12周。观察治疗前后试验组和对照组中医临床症状、尿蛋白、24h蛋白定量、血浆白蛋白、血脂等相关实验室指标的变化情况。结果：1.62例患者,2例被剔除,60例纳入本研究,收集完成的病例与脱落病例的数目无统计学上的差异(P>0.05),患者依从性大于96.77%。两组患者在性别、年龄、病程及治疗前中医证候评分等临床一般性资料方面无显著性差异。2.经过12周治疗后,试验组总有效率为93.33%,对照组总有效率为66.67%,两组比较有显著差异(P<0.05)。3.试验组在改善浮肿、疲倦乏力、食少纳呆、胃脘胀满、便溏、面色萎黄的中医临床症状,以及减少尿蛋白、24小时尿蛋白定量、减少激素副反应,提高血浆白蛋白等方面,效果优于对照组(P<0.05)。4.在调脂方面,试验组与对照组均可降低甘油三酯、胆固醇及低密度脂蛋白,但两组在统计学方面无明显差异(P>0.05)。结论：在改善患者临床症状和某些实验室指标,提高整体疗效方面,试验组效果优于对照组。