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目的:(1)探讨肝肾亏虚与膝骨关节炎(KOA)之间的关系,为中医临床指导用药提供更多理论参考。(2)观察独活寄生汤加味干预肝肾亏虚型KOA患者的疗效、症状改善程度、生活质量、预后及安全性情况,进一步验证肝肾亏虚与KOA的密切相关性,为KOA提供更多有效确切的治疗手段。方法:(1)以中医学基础理论为基础,从文献古籍入手结合现代文献检索平台探讨肝肾亏虚与KOA的关系。(2)收集2016年1月～2017年12月广西中医药大学附属瑞康临床医学院风湿免疫科门诊及住院部80例肝肾亏虚型KOA患者,运用简单随机数字分组方法分为治疗组(独活寄生汤加味)和对照组(硫酸氨基葡萄糖胶囊),疗程8周,分别于治疗前、治疗8周后和随访(第12周)记录肝肾亏虚型KOA患者积分量化评分表和健康调查量表(HAQ),通过对比观察各组疗效、症状改善程度、生活质量、预后及安全性情况。结果:(1)脏腑亏虚为KOA病机之根本,尤以肝肾为主,肝肾亏虚在KOA的形成过程中占据重要地位。(2)临床疗效:经治疗8周后治疗组、对照组有效率分别为89.1%、77.7%,随访(第12周)治疗组、对照组有效率分别为89.1%、66.7%,两组有效率比较有统计学差异(P<0.05),治疗组均优于对照组。各积分组内比较:两组治疗前、治疗8周后、随访(第12周)各临床症状积分、症状总积分、HAQ积分组内对比差异均有统计学意义(P<0.05),治疗8周后、随访(第12周)均优于治疗前(P<0.05),治疗8周后与随访(第12周)对比差异无统计学意义(P>0.05)。各积分组间比较:治疗前:两组各临床症状积分、总积分、HAQ积分对比差别无统计学意义(P>0.05);治疗8周后:治疗组与对照组在关节疼痛、关节压痛、关节肿胀、关节活动受限方面对比差别无统计学意义(P>0.05);治疗组与对照组在痿弱少力、胫软膝酸、症状总积分、HAQ积分方面对比差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;随访(第12周):治疗组与对照组在关节疼痛、关节活动受限方面对比差别无统计学意义(P>0.05);治疗组在关节压痛、关节肿胀、痿弱少力、胫软膝酸、症状总积分、HAQ积分方面的改善明显优于对照组(P<0.05)。结论:(1)肝肾之间的相互作用导致肝肾易同时出现虚损现象,更易致精血亏虚无法濡养筋骨而出现关节弛张失用、拘急不利,或骨软易脆、关节退变等,故肝肾亏虚在KOA的形成过程中占据重要地位。(2)独活寄生汤加味可以有效改善肝肾亏虚型KOA患者的临床症状和生活质量,临床疗效显著,肝肾亏虚与KOA的形成密切相关.