目的：探讨抗HER-2靶向治疗在HER-2阳性的进展期乳腺癌治疗中的临床意义，为临床上对HER-2阳性的进展期乳腺癌患者进行抗HER-2靶向治疗提供理论依据。　　方法：采用临床试验研究方法，对126例2012年1月1日至2015年12月31日在本医院进行治疗的HER-2阳性的进展期乳腺癌患者进行研究，通过临床病例资料收集及实验室检查相结合的方式进行资料收集，用Epidata3.0软件建立数据库，采用SPSS20.0统计软件进行数据分析。　　结果：⑴抗HER-2靶向治疗治疗组乳腺癌患者治疗完成后，CR占52.38％，PR占30.95%， NC占14.29%，PD占2.38%，临床总有效率为83.33%。对照组乳腺癌患者治疗完成后，CR占13.10%，PR占22.61%，NC占26.19%，PD32例，占38.10%，临床总有效例数30例，总有效率为35.71%。经统计学检验发现，抗HER-2靶向治疗治疗组的总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。⑵抗HER-2靶向治疗治疗组整个随访期内没有复发转移病例，失访病例占4.76%，没有死亡病例，3年无病生存率为100%，3年总生存率亦为100%。对照组整个随访期内复发转移病例占26.19%，失访占3.57%，因乳腺癌病情进展死亡占9.52%，随访3年的乳腺癌患者中复发转移病例占21.43%，失访占3.57%，因乳腺癌病情进展死亡占5.95%，3年无病生存率为78.57%，3年总生存率为94.05%。采用Log-rank检验发现抗HER-2靶向治疗治疗组3年无病生存率明显高于对照组且具有统计学差异（P＜0.05），未发现两组3年总生存率具有统计学差异（P＞0.05）。⑶由于抗HER-2靶向治疗治疗组和对照组在治疗时均采用了术后基础治疗方案（化疗、放疗、内分泌治疗等），所以抗HER-2靶向治疗治疗组和对照组治疗的不良反应包括血液学毒性反应和非血液学毒性反应，血液学毒性反应主要表现为出现骨髓抑制、粒细胞缺乏、血小板减少等症状，非血液学毒性反应主要包括合并肺部感染、发热、恶心、呕吐、腹胀腹泻等胃肠道反应、肝功能损害、口腔溃疡、心脏毒性、败血症、出血、脱发等症状。抗HER-2靶向治疗治疗组骨髓抑制持续中位时间为10（8～28）d，高峰多出现在治疗后7～14 d，粒细胞缺乏8例，占19.05%，血小板减少5例，占11.90%，肺部感染8例，占19.05%，发热2例，占4.76%，恶心、呕吐1例，占2.38%，腹胀腹泻1例，占2.38%，肝功能损害2例，占4.76%，口腔溃疡4例，占9.52%，心脏毒性8例，占19.05%，败血症0例，出血5例，占11.90%，脱发0例；对照组骨髓抑制持续中位时间为11（7～29）d，高峰多出现在治疗后5～14 d，粒细胞缺乏15例，占17.86%，血小板减少12例，占14.29%，肺部感染12例，占14.29%，发热3例，占3.57%，恶心、呕吐3例，占3.57%，腹胀腹泻4例，占4.76%，肝功能损害4例，占4.76%，口腔溃疡8例，占9.52%，心脏毒性4例，占4.76%，败血症2例，占2.38%，出血7例，占8.33%，脱发1例，占1.19%。经统计学检验发现抗HER-2靶向治疗治疗组心脏毒性发生率明显高于对照组，且具有统计学差异（P＜0.05），未发现抗HER-2靶向治疗治疗组和对照组在粒细胞缺乏、血小板减少、合并肺部感染、发热、恶心、呕吐、腹胀腹泻等胃肠道反应、肝功能损害、口腔溃疡、败血症、出血及脱发发生率方面具有统计学差异（均P＞0.05）。　　结论：①靶向治疗药物可以显著提高HER-2阳性进展期乳腺癌患者的治疗疗效；②靶向治疗药物可以显著提高HER-2阳性进展期乳腺癌患者的3年无病生存率，并显著延长HER-2阳性进展期乳腺癌患者的无病生存时间（DFS）；③靶向治疗药物的不良作用还是心脏毒性，但心脏毒性患者经过积极的对症治疗以后，症状好转，成功完成标准1年的抗HER-2靶向治疗，所以抗HER-2靶向治疗药物对HER-2阳性进展期乳腺癌患者安全性较好，值得临床广泛推广使用。