大黄灵仙颗粒预防肝内胆管结石术后复发的临床疗效观察

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目的:通过对肝内胆管结石术后患者进行大黄灵仙颗粒干预,观察患者术后胆汁引流量、胆汁成分及术后复发率的情况,探究大黄灵仙颗粒预防术后结石复发的临床作用机理,为临床防治术后肝内胆管结石提供理论基础和借鉴作用。方法:本研究通过筛选符合要求的肝内胆管结石术后的患者90例,采用统计分析软件按照随机对照原则分为常规对照组、药物对照组和大黄灵仙组,每组30例。常规对照组予抗感染、护肝、中医外治、“T”管引流等术后常规治疗,药物对照组和大黄灵仙组除常规治疗外,同时分别予胆宁片、大黄灵仙颗粒连续治疗3个月。观察并记录患者血液指标、术后胆汁引流量变化,测定各组胆汁成分并进行统计分析,定期随访,了解患者结石复发率的情况。结果:(1)各组患者治疗后血液指标均明显优于治疗前,其中大部分指标的平均值达到正常范围。治疗后进行组间对比发现,药物对照组和大黄灵仙组患者WBC、N%、ALT、AST、TBIL、DBIL的改善明显强于常规对照组(P=0.000,P=0.039,P=0.023,P=0.024,P=0.002,P=0.006;P=0.000,P=0.042,P=0.014,P=0.008,P=0.017,P=0.006);与药物对照组相比较,大黄灵仙组患者白细胞、总胆红素差异具有统计学意义(P=0.023,P=0.033)。(2)药物对照组和大黄灵仙组术后第3天、术后第7天胆汁引流量较之常规对照组差异有统计学意义(P=0.037,P=0.016;P=0.024,P=0.010),术后第14天大黄灵仙组胆汁引流量与药物对照组和常规对照组比较,差异具有统计学意义(P=0.043,P=0.018)。(3)术后第14天药物对照组和大黄灵仙组胆红素、总胆固醇水平低于常规对照组,总胆汁酸水平高于常规对照组,差异具有统计学意义(P=0.002,P=0.012,P=0.048;P=0.001,P=0.009,P=0.012);大黄灵仙组术后第14天总胆汁酸水平较药物对照组更高,差异具有统计学意义(P=0.041)。(4)与常规对照组相比,药物对照组和大黄灵仙组对肝内胆管结石术后患者总有效率更高,且差异具有统计学意义(P=0.026;P=0.044);术后第3个月各组间复发率比较无统计学意义,术后6个月复发率比较存在差异性,并且差异具有统计学意义(P=0.043;P=0.038)。(5)单因素分析发现胆管狭窄、结石残留有统计学意义(P=0.012,P=0.005),Logistic回归模型多因素分析显示胆管狭窄(OR=11.911,95%CI:2.001~70.898,P=0.006)和结石残留(OR=20.892,95%CI:3.464~126.001,P=0.001)是结石复发的高概率独立危险因素,两组因素ROC曲线下面积分别为0.778和0.823,均在0.7~0.9之间,诊断价值中等,结果具有统计学意义(P=0.002,P=0.000)。(6)大黄灵仙组患者未出现明显严重的不良反应和特殊事件,表明大黄灵仙颗粒安全有效。结论:(1)大黄灵仙颗粒具有抑制炎症、修复肝功能的作用,能调控肝内胆管结石术后胆汁量及胆汁成分代谢情况,减少病理性胆汁的分泌,进而预防结石复发。(2)胆管狭窄和结石残留是肝内胆管结石复发的独立危险因素。
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