目的：观察补肾中药复方补肾益冲丸对妊娠大鼠子代的毒性影响,为该药临床安全性提供进一步的、详实的实验资料依据,确保该药的临床安全性,为开发治疗不孕不育中药新药奠定坚实的生殖毒理学实验基础。方法：选用育龄健康SD大鼠,SPF级,体重200-250g,雌、雄鼠比例2：1。雌雄同笼,次晨检查阴道栓或阴道涂片检查精子,确定妊娠,阳性者为妊娠1天。拟分低、中、高三种浓度中药混悬液及对照组(生理盐水),自妊娠第1天给妊娠大鼠灌胃至分娩当天。观察分娩后当天及存活15天子鼠的一般情况、体格发育、血常规、血生化等相关指标；解剖并计算各组子鼠心、肝、肾等相关脏器系数,并行病理检查。进行统计分析,比较各组间的差异。结果：1、不同浓度中药组及生理盐水组的活产数、平均活胎数均未见显著差异。一般发育情况,除中浓度中药组见—子鼠短尾巴,其余鼠仔均未发现外观畸形,没有发现毒性症状。出生第1天子鼠的身长、尾长、体重中药组与对照组均无显著差异,15天子鼠的尾长：低浓度中药组与对照组有显著差异,中、高浓度中药组与对照组无显著差异。15天子鼠的身长、体重中药组与对照组均无显著差异。2、出生第1天子鼠：高浓度中药组的白细胞、中性粒细胞与对照组组比较有显著差异(P<0.05),该组红细胞、血红蛋白、血小板与对照组无显著差异。中、低浓度中药组的血常规指标与对照组均无显著差异。15天子鼠：各浓度中药组的血常规、血生化等指标均与对照组无显著差异。3、各浓度中药组1天、15天子鼠脏器系数与对照组比较无显著差异。最高浓度中药组的子鼠脏器病理检查总体未发现明显异常。结论：等效剂量的补肾益冲丸对妊娠大鼠的子代无明显毒性作用,补肾益冲丸的临床剂量口服是安全的,对子代无毒性。